ICS 13.280 F 73 GR 中华人民共和国国家标准 GB/T15219—2009 代替GB15219—1994 放射性物质运输包装质量保证 Quality assurance for packaging used in transport of radioactive material 2009-03-13发布 2009-11-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB/T15219—2009 前言 本标准代替GB152191994《放射性物质运输包装质量保证》。 本标准与GB15219—1994《放射性物质运输包装质量保证》相比主要改变如下： 原第16章“工作人员的培训”改为“人员配备与培训”并与“组织”一章合并。 对包装和货包的定义按GB11806一2004《放射性物质安全运输规程》作了修订。 对质量保证分级的内容进行了修订。 将HAF0400改为HAF003，且对间接引用HAF003的有关条款修订为直接引用 一工艺过程控制中增加了部分内容。 在“物项控制”一章增加了装卸、运输和贮存控制的内容。 对章节的顺序进行了相应调整 增加了附录C“质量保证记录保存要求”。 本标准的附录A、附录C为规范性附录,附录B为资料性附录。 本标准由中国核工业集团公司提出。 本标准由全国核能标准化技术委员会（SAC/TC58）归口。 本标准起草单位：中国核电工程有限公司。 本标准主要起草人：王庆、黄逸达、谢亮 本标准所代替的标准历次版本发布情况为： GB15219—1994。 I GB/T15219—2009 放射性物质运输包装质量保证 1范围 本标准规定了放射性物质运输包装的设计、采购、制造、装卸、运输、贮存、检查、试验、操作、维修以 及改进的质量保证基本要求。 本标准适用于与放射性物质运输包装的质量有关的所有活动。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB11806一2004放射性物质安全运输规程 3术语和定义 GB11806一2004中规定的以及下列术语和定义适用于本标准。 3. 1 包装packaging 完全封闭放射性内容物所必需的各种部件的组合体。通常可以包括一个或多个腔室、吸收材料、间 隔构件、辐射屏蔽层和用于充气、排空、通风和减压的辅助装置，用于冷却、吸收机械冲击、装卸与栓系以 及隔热的部件，以及构成货包整体的辅助器件。包装可以是箱、桶或类似的容器，也可以是货物集装箱、 罐或散货集装箱。 3. 2 货包package 提交运输的包装与其放射性内容物的统称。 4质量保证大纲 4.1概述 4.1.1参与影响放射性物质运输包装质量的活动的单位（以下简称有关单位）应按照质量保证大纲的 要求，参照附录A的规定制定各自的质量保证大纲（以下称大纲）。大纲应对与放射性物质运输包装有 关的工作（例如包装的设计、采购、制造、吊装、运输、贮存、检查、试验、操作、维修以及改进等）控制作出 规定；有关单位应编制有计划按系统执行质量保证大纲的程序，并保证按工作进度有效地执行大纲，定 期对程序进行审查和修订。 4.1.2大纲应规定要进行的各种活动的技术方面的要求，明确应使用的工程规范、标准和技术规格书， 以及保证满足这些要求的措施。 4.1.3大纲应确定负责计划和执行质量保证活动的组织结构，并明确规定有关组织和人员的责任和 权力。 法或等级。应根据物项对安全的重要性，在大纲内对影响这些物项质量的活动规定相应的控制和验证 的方法或水平。 4.1.5大纲应为完成影响质量的活动规定合适的控制条件，这些条件应包括为达到要求的质量所需要 GB/T15219—2009 的适当的环境条件、设备和技能等。 4.1.6大纲应规定对从事影响质量活动的人员进行培训和考核。 4.1.7大纲应规定凡影响包装质量的活动都应按适用于该活动的书面程序、细则、说明书和图纸来完 成。程序、细则、说明书和图纸应包括适当的定性和（或）定量的验收标准。 4.1.8通过大纲的实施应能证明： a) 包装的制造方法和制造所使用的材料是符合设计技术条件的： b）重复使用的包装都定期进行了检查，并且在必要时进行了维护和维修或改进，处于良好状态， 即使在重复使用之后，仍能符合全部有关的技术要求和技术条件。 5质量保证的分级和要求 5.1质量保证的分级 根据包装或包装的附件在安全上的重要性，其物项的质量保证分级如下： QA1级：对安全至关重要的物项。它们的失效直接影响公众健康和安全，一般指直接影响货包的 包容和屏蔽的物项，而对于盛装易裂变材料的货包则指对临界有影响的物项。 QA2级：对安全有重大影响的物项。指某些结构、部件或系统，它们的失效不直接影响公众健康和 安全，而只有同某个次级事件或失效一起发生时，才处于不安全状态。 QA3级：对安全没有或没有明显影响的物项。指某些结构、部件或系统，它们的失效不会显著减弱 包装的有效性，且不大可能发生影响公众健康和安全的后果。 5.2质量保证要求 对不同质量保证等级的质量保证要求的实例参见附录B，附录B的内容是一个实例，仅阐明不同质 量保证等级的物项对应于不同的质量保证要求。各质量保证等级（QA1，QA2和QA3）的具体质量保 证要求，应遵照有关单位按本标准的基本要求编制的有关文件的规定执行 5.3质量保证分级与货包类型的关系 SC 质量保证要求应与包装中放射性内容物的危害性相适应。对具有重大危险性的放射性物质（如 UF.），其包装物项的质量保证等级应适当提高。 5.3.1豁免货包和IP-1型货包 包装的设计、制造等应符合QA3级质量保证要求 5.3.2盛装非易裂变材料的A型货包和IP-2、IP-3型货包 影响包容系统和屏蔽系统完好性的物项应符合QA1级质量保证要求，对安全影响小的物项应符合 QA3级质量保证要求，其余的物项应符合QA2级质量保证要求。 5.3.3盛装易裂变材料的货包（非B型货包） 影响临界安全的物项应符合QA1级质量保证要求，其余的物项按5.3.2处理。 5.3.4B型货包 影响包容系统和屏蔽系统完好性以及临界安全的物项应符合QA1级质量保证要求，其余的物项按 5.3.2处理。 5.3.5C型货包 影响包容系统和屏蔽系统完好性以及临界安全的物项应符合QA1级质量保证要求，其余的物项按 5.3.2处理。 6组织 6.1责任、权限和接口 6.1.1为了管理、指导和实施质量保证大纲，应建立一个有明文规定的组织结构并明确规定其职责、权 限等级及内外联络渠道。在考虑组织结构和职能分工时，应明确实施质量保证大纲的人员既包括活动 2. GB/T15219—2009 的从事者也包括验证人员，组织结构和职能分工必须做到： a）由被指定负责该工作的人员来实现其质量自标，可以包括由完成该工作的人员所进行的检验 校核和检查； b）当有必要验证是否满足规定的要求时，这种验证只能由不对该工作直接负责的人员进行。 6.1.2必须对负责实施和验证质量保证的人员与部门的权限与职能作出书面规定。上述人员和部门 行使下列质量保证职能： a）保证制定和有效地实施相应适用的质量保证大纲； b）验证各种活动是否正确地按规定进行。 这些人员和部门应拥有足够的权力和组织独立性，以便鉴别质量问题，建议、推荐或提供解决办法。 必要时，对不符合、有缺陷或不满足规定要求的物项采取行动，以制止进行下一步工序、交货、安装或使 用，直到作出适当的安排。 6.1.3负责质量保证职能的人员和部门应具有必需的权力和足够的组织独立性，包括不受经费和进度 约束的权力。由于人员数目、进行活动的类型和场所等有所不同，因此，只要行使质量保证职能的人员 和部门已经拥有所需的权力和组织独立性，执行质量保证大纲的组织结构可以采取不同的形式。 6.1.4单位间的工作接口 在有多个单位的情况下，应明确规定每个单位的责任，并采取适当的措施以保证各单位的接口和协 调。必须对参与影响放射性物质运输包装质量的活动的单位之间和小组之间的联络做出规定。主要信 息的交流应通过相应的文件，应规定文件的类型，并控制其分发。 6.2人员配备与培训 6.2.1为了挑选和培训从事影响质量的活动的人员，应制定相应的计划，以选定和培训合适的人员。 6.2.2必须根据从事特定任务所要求的学历、经验和业务熟练程度，对所有从事影响放射性物质运输 包装质量的活动的人员进行考核，应制定培训大纲和程序，以便确保这些人员达到并保持足够的业务熟 练程度。 7设计控制 7.1概述 7.1.1必须制定设计控制措施并形成文件，保证把审管部门和GB11806中相应的要求都正确地体现 收标准的条款。必须对规定的设计要求和质量标准的变更和偏离加以控制。 7.1.2必须制定措施，以便正确选择对包装起重要作用的材料、零件、设备和工艺，并审查其适用性。 7.1.3必须在下列方面实施设计控制措施：包装的临界物理、辐射屏蔽、应力、热工、水力和事故分析； 材料相容性；在役检查、维护和维修的可达性、便于退役的相关特性以及检查和试验的验收准则等。 7.1.4所有设计活动应形成文件，使未参加原设计的技术人员能进行充分的评价。 7.2设计接口的控制 必须书面规定从事设计的各单位和各组成部门间的内部和外部接口，应足够详细地明确规定每一 单位和组成部门的责任，包括涉及接口文件编制、审核、批准、发布、分发和修订。必须为设计各方规定 涉及设计接口的设计资料