ICS 07.080 C 27 中华人民共和国国家标准 GB/T 36390—2018 工具酶 溶菌酶 Reagent enzymeLysozyme 2018-06-07发布 2019-01-01实施 国家市场监督管理总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB/T36390—2018 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准由全国工具酶标准化工作组（SAC/SWG11)归口。 本标准起草单位：福建华灿制药有限公司、福建南生科技有限公司、北京化工大学、山东大学、安琪 酵母股份有限公司、苏州海狸生物医学工程有限公司、中国计量科学研究院计量与分析科学研究所。 本标准主要起草人：詹学雄、赵晶、郑登忠、黄发灿、章丽丽、陈劲春、陈秀兰、姚鹃、任辉、全灿。 GB/T36390—2018 引言 溶菌酶又称细胞壁溶解酶，是一种专门作用于微生物细胞壁的水解酶，能够水解N-乙酰胞壁酸和 N-乙酰氨基葡糖之间的β-1，4糖苷键。制定溶菌酶国家标准，对于推动该类工具酶的产业化具有重要 意义。 Ⅱ GB/T 36390—2018 工具酶溶菌酶 1范围 本标准规定了溶菌酶的技术要求、检验方法、包装、运输、贮存和保质期。 本标准适用于从生物材料中提取的溶菌酶， 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件 GB/T191包装储运图示标志 GB/T30990溶菌酶活性检测方法 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 溶菌酶lysozyme 细胞壁溶解酶 -种专门作用于微生物细胞壁的水解酶，能够水解N-乙酰胞壁酸和N-乙酰氨基葡糖之间的β-1,4 糖苷键。 3.2 溶菌酶活性单位 activityunit of lysozyme 以溶壁微球菌为底物0.1mol/L磷酸盐缓冲液（pH6.2）为缓冲体系，在25℃，2.5mL菌悬液和 0.5mL酶反应，于450nm波长处测量吸光度，每分钟使吸光度值下降0.001时所需的酶量，为1个活 性单位（U)。 4 技术要求 4.1产品外观 白色或类白色的冻干块状物或粉末。 4.2 溶菌酶活力 ≥20 000 U/mg。 4.3 3杂质 不应含核酸外切酶和核酸内切酶。 1 GB/T36390—2018 检验方法 5.1 1外观 直接或将样品倒入无色透明试管中，在自然光条件下，肉眼观察。 5.2 溶菌酶活力 依据GB/T30990的方法进行检测。 5.3 3杂质 5.3.1 核酸外切酶 依据附录A的方法进行检测 5.3.2 核酸内切酶 依据附录B的方法进行检测。 包装、运输及贮存 6.1 包装 内包装材料应洁净无污染，封口应严密，无泄漏。外包装箱储运图示标志应符合GB/T191的 规定。 6.2 2运输 产品应在冷冻条件下运输，运输工具应清洁卫生、干燥，并有防雨、防晒设施，运输过程中应做好防 护措施避免倒置及破损。不宜与有毒、有害、有异味物品混运。 6.3 3贮存 包装后的产品应在一20℃的条件下储存。 保质期 在符合本标准规定的条件下，包装完好未启封的产品保质期为3年；超过保质期，使用前应检测 酶活。 2