ICS 11.180 CCS C 45 中华人民共和国国家标准 GB/T41841—2022 前臂假肢功能评估 Functional assessment of trans-radial prosthesis 2023-02-01实施 2022-10-12发布 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 GB/T41841—2022 目 次 前言 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 评估要求 5 评估内容与方法 附录A（资料性） 灵活性评估 附录B（资料性） 整体功能评估 附录C（资料性） 日常生活活动能力评估 附录D（资料性） 作业表现自我评估 GB/T41841—2022 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任， 本文件由中华人民共和国民政部提出。 本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会（SAC/TC148）归口。 本文件起草单位：北京航空航天大学、北京社会管理职业学院、广东聚智诚科技有限公司、国家康复 辅具研究中心、厦门加特利科技有限公司、宜兴九如城康复医院、北京纳通医疗技术有限公司、丹阳假肢 厂有限公司、中国康复研究中心。 本文件主要起草人：董英、方新、刘笑宇、邓凤桂、郑海峰、李奎成、张强、陈娟、李飞朋、林起彪、赵立伟、 刘劲松、张宁、阎冬 1 GB/T41841—2022 前臂假肢功能评估 1范围 本文件规定了对单侧前臂截肢者在装配功能性前臂假肢后进行功能评估的评估要求、评估内容与 方法。 本文件适用于假肢装配机构在为单侧前臂截肢者装配功能性前臂假肢后，截肢者应用假肢的能力 评估。 本文件不适用于对健侧手有明显功能障碍以及患有认知障碍、精神障碍、失语症的前臂截肢者进行 的前臂假肢功能评估。 2规范性引用文件 2 本文件没有规范性引用文件。 3 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 3.1 功能性前臂假肢 functional trans-radialprosthesis 在截肢者自主操控下能执行完成特定动作以代偿前臂、腕和手的部分功能的装置。 注：包括索控式前臂假肢、电动前臂假肢、肌电前臂假肢，不包括装饰性前臂假肢 3.2 假肢功能评估 functional assessmentof prosthesis 用定性或定量的方法准确、有效地评估穿戴假肢的截肢者的功能及功能改善。 3.3 灵活性 dexterity 人体产生快速、准确的活动的能力。 3.4 activities of daily living 日常生活活动 个人为了满足日常生活的需要每天所进行的必要活动。 注：分为基础性日常生活活动和工具性日常生活活动 3.5 作业活动 boccupational activity 在个人的生活里有意义和目的的活动。 3.6 作业表现 occupationalperformance 在特定环境下，人们完成作业活动的状况。 1 GB/T41841—2022 4评估要求 4.1 在截肢者装配功能性前臂假肢后，应从灵活性、整体功能、日常生活活动能力、作业表现等方面对 截肢者穿戴假肢后的运动能力、生活自理能力、作业表现满意度进行评估 4.2 2评估应在截肢者装配假肢并进行基本功能训练后进行。 5 评估内容与方法 5.1 灵活性评估 5.1.1评估内容 评估穿戴假肢的截肢者用假手做出快速、准确的动作的能力。评估方法见附录A。 5.1.2放置能力评估 通过放置试验评估穿戴假肢的截肢者用假手将物品从一个位置放到另一个位置的能力 5.1.3翻转能力评估 通过翻转试验评估穿戴假肢的截肢者用假手将物品翻转放置的能力。 5.1.4递交能力评估 通过递交试验评估穿戴假肢的截肢者用假手从对侧手中取回物品的能力。 5.2 整体功能评估 评估穿戴假肢的截肢者用假肢完成抓、握、捏和旋前旋后的能力，评估方法见附录B。 5.3 日常生活活动能力评估 评估穿戴假肢的截肢者独立完成喝水、吃饭、穿衣、如厕等日常生活活动的能力，评估方法见附 录 C。 5.41 作业表现自我评估 截肢者自我评估穿戴假肢前后完成生活自理、生产/学习/玩要、家务、休闲、社交等作业表现的改善 程度，评估方法见附录D。 2 GB/T41841—2022 附录A （资料性） 灵活性评估 A.1评估器材 A.1.1木钉盘，每块有4排5列共20个孔。 A.1.220个圆柱形木钉，直径25mm土2mm，长度90mm土5mm。每个木钉的一端为绿色，一端为 红色。 A.1.3 1个秒表或计时器。 A.2评估方法 A.2.1放置试验 A.2.1.1将两块木钉盘放置在普通高度的平整桌面上。第一块木钉盘靠近截肢者，距离桌面边缘约 30mm，不放木钉。第二块木钉盘位于第一块木钉盘的正前方，木钉红色端朝上放满木钉盘。 A.2.1.2截肢者穿戴假肢，用假手拿起第二块木钉盘的1号木钉的红色端，放入第一块木钉盘的1号孔 位置。反复此项操作，按图示编号从1 号依次将第二块木钉盘的所有木钉放人第一块木钉盘的 相应位置。 截肢者左侧为假肢时，放置试验的木钉摆放顺序如图A.1a)所示；截肢者右侧为假肢时，放 置试验的木钉摆放顺序如图A.1b)所示 a）左侧为假肢时放置试验的木钉摆放顺序 b）右侧为假肢时放置试验的木钉摆放顺序 图A.1放置试验木钉摆放顺序示意图 第一块木钉盘的20号孔中时结束计时。出现操作错误时需更正，并持续计时。截肢者因无法完成试验 而放弃时，如实记录在表A.1的备注栏中 3 GB/T41841—2022 表A.1灵活性评估结果记录 单位为秒 试验项目 练习用时 第一次用时 第二次用时 第三次用时 平均用时 标准用时 备注 放置试验 60 翻转试验 100 递交试验 80 A.2.1.4 进行放置试验时，截肢者练习1次，测试3次。将3次计时结果记录在表A.1中。 A.2.2翻转试验 A.2.2.1将一块木钉盘放置在普通高度的平整桌面上。木钉盘距离桌面边缘约30mm，木钉红色端朝 上放满木钉盘。 A.2.2.2截肢者穿戴假肢，用健侧手抓住1号木钉的红色端将木钉竖直递交给假手。假手抓住木钉的 绿色端。截肢者翻转假手，将木钉的红色端放入原来的1号孔中，绿色端朝上。按图示编号依次对1号 至20号木钉进行同样的操作。截肢者左侧为假肢时，翻转试验的木钉摆放顺序如图A.2a）所示；截肢 者右侧为假肢时，翻转试验的木钉摆放顺序如图A.2b）所示。 ）左侧为假肢时的木钉摆放顺序 b）右侧为假肢时的木钉摆放顺序 图A.2翻转、递交试验木钉摆放顺序示意图 人孔中时结束计时。出现操作错误时需更正，并持续计时。截肢者因无法完成试验而放弃时，如实记录 在表A.1的备注栏中。 A.2.2.4进行翻转试验时，截肢者练习1次，测试3次。将3次计时结果记录在表A.1中。 A.2.3递交试验 A.2.3.1将一块木钉盘放置在普通高度的平整桌面上。木钉盘距离桌面边缘约30mm，木钉红色端朝 上放满木钉盘。 钉红色端朝上放入原来的1号孔中。按图示编号依次对1号至20号木钉进行同样的操作。截肢者左 侧为假肢时，递交试验的木钉摆放顺序如图A.2a)所示；截肢者右侧为假肢时，递交试验的木钉摆放顺 序如图A.2b)所示。 A.2.3.3当截肢者用健侧手去拿1号木钉时开始计时，当截肢者将最后一个木钉（第20号木钉）稳定放 4 GB/T41841—2022 入孔中时结束计时。出现操作错误时需更正，并持续计时。截肢者因无法完成试验而放弃时，如实记录 在表A.1的备注栏中。 A.2.3.4进行递交试验时，截肢者练习1次，测试3次。将3次计时结果记录在表A.1中 A.3 评估结论 若放置试验、翻转试验、递交试验用时的平均值均小于或等于标准用时，说明截肢者应用该假肢具 有足够的灵活性，评估为“优”。若任何一项试验用时的平均值超过标准用时，说明截肢者应用该假肢的 灵活性不足，评估为“差”。 5 GB/T41841—2022 附录 B （资料性） 整体功能评估 B.1 评估量表 对穿戴功能性前臂假肢的截肢者应用假肢的整体功能进行评估，评估量表见表B.1。 表 B.1 整体功能评估量表 功能分类 试验方法 试验用品规格mm 评分 a) 抓起和放下正方体木块 长75、宽75、高75 抓 b) 抓起和放下正方体木块 长50、宽50高50 c) 抓起和放下正方体木块 长25、宽25、高25 a) 握住竖立的木圆柱体，拿起和竖立放下 直径40、高150 握 b) 握住竖立的木圆柱体，拿起和竖立放下 直径22、高100 a) 对指捏住平放的石板条，拿起和放下 长110、宽25、高10 捏 b) 对指捏住木球，拿起和放下 直径75 a) 将一个硬质杯子里的水倒进另 一个硬 直径75、高100 质杯子里，再将杯子放回桌面 旋前旋后 b) 将假手放在嘴边 c) 将假手放在头顶 d) 将假手放在脑后 合计总分 注：完成1个试验项目评1分，不能完成试验项目评0分，完成全部试验后计算各项评分的总和。 B.2 评估等级 整体功能评估等级见表B.2。 表 B.2 整体功能评估等级 评分 评估等级 S~0 差 6~7 可 8~9 良 10~11 优 6