ICS 11.120.10 CCS C 10 14 山西省 地方标准 DB14/T 3133—2024 药品质量管理标准体系 2024 - 09 - 28发布 2024 - 12 - 28实施 山西省市场监督管理局 发布 DB14/T 3133 —2024 I 目次 前言 ................................ ................................ ................. II 1 范围 ................................ ................................ ................ 3 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ...... 3 3 术语和定义 ................................ ................................ .......... 3 4 构建原则 ................................ ................................ ............ 3 5 标准体系 ................................ ................................ ............ 4 6 标准明细表 ................................ ................................ .......... 6 7 标准统计表 ................................ ................................ ......... 24 8 拟研制标准明细表 ................................ ................................ ... 24 参考文献 ................................ ................................ ............. 26 DB14/T 3133 —2024 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件由山西省药品监督管理局提出 并组织实施。 山西省市场监督管理局对标准的组织实施情况进行监督检查。 本文件由山西省药品质量管理标准化技术委员会（ SXS/TC 32 ）归口。 本文件起草单位：山西中医药大学、山西省药品监督管理局、山西省检验检测学会、山西省医药行 业协会、太原市药学会。 本文件主要起草人：刘星、郭景文、闫娟娟、郝旭亮、王小芳、赵永明、王世伟、陈彦华、任武贤、 董红伟、李金胜、毕霖、贺继峰。