ICS 25.040.40;33.100;17.220 GB N 10 中华人民共和国国家标准 GB/T18268.26--2010/IEC61326-2-6:2005 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求第26部分：特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 Electrical equipment for measurement,control and laboratory use- EMCrequirements-Part26:Particularrequirements- Invitrodiagnostic(IVD)medicalequipment (IEC61326-2-6:2005,IDT) 2011-01-14发布 2011-05-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB/T18268.26—2010/IEC61326-2-6:2005 前言 GB/T18268《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求》由以下部分组成： 第1部分：通用要求 第21部分：特殊要求无电磁兼容防护场合用敏感性试验和测量设备的试验配置、工作条件 和性能判据 -第22部分：特殊要求低压配电系统用便携式试验、测量和监控设备的试验配置、工作条件和 性能判据 第23部分：特殊要求带集成或远程信号调理变送器的试验配置、工作条件和性能判据 第24部分：特殊要求符合IEC61557-8的绝缘监控装置和符合IEC61557-9的绝缘故障定 位设备的试验配置、工作条件和性能判据 第25部分：特殊要求接口符合IEC61784-1，CP3/2的现场装置的试验配置、工作条件和性 能判据 第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备 -第31部分：执行或准备执行有关安全功能（功能安全）的设备的抗扰度要求一般工业应用 第32部分：执行或准备执行有关安全功能（功能安全）的设备的抗扰度要求规定电磁环境中 的工业应用 本部分是GB/T18268的第26部分。 本部分等同采用IEC61326-2-6：2005（英文版）。 GB/T20000.2一2001《标准化工作指南第2部分：采用国际标准的规则》的有关规定进行下列编辑性 修改： 删除了国际标准的前言和引言； 原引用文件的引导语按GB/T1.1一2000的规定改成规范性引用文件的引导语； 规范性引用文件中增加了表1和第9章中出现的引用文件GB/T17626.2、GB/T17626.3、 GB/T17626.4、GB/T17626.5、GB/T17626.6、GB/T17626.8、GB/T17626.11以及 GB4824; 用小数点“”代替作为小数点的逗号“，”。 本部分采用的国际标准中，各章的附加内容均采用了特殊编号，如3.101、3.102等，以示区别。鉴 于本部分为等同采用国际标准，为与国际标准保持一致，本部分未作更改。 本部分由中国机械工业联合会提出。 本部分由全国工业过程测量和控制标准化技术委员会（SAC/TC124)归口。 本部分负责起草单位：上海工业自动化仪表研究所。 本部分参加起草单位：上海仪器仪表自控系统检验测试所、福建上润精密仪器有限公司。 本部分主要起草人：王英、戈剑、李明华、洪济。 本部分为首次发布。