ICS 11.020 C 07 备案号： 北 DB11 京 市 地 方 标 准 DB11/T 1523—2018 疫苗流通管理基本数据集 Basic dataset of vaccine circulation management 2018 - 04 - 04 发布 北京市质量技术监督局 2018 - 07 -01 实施 发 布 DB11/T 1523—2018 目 次 前言................................................................................. II 1 范围............................................................................... 1 2 规范性引用文件..................................................................... 1 3 术语和定义......................................................................... 1 4 数据集元数据属性 ................................................................... 2 5 数据元属性......................................................................... 2 I DB11/T 1523—2018 前 言 本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由北京市卫生和计划生育委员会提出并归口。 本标准由北京市卫生和计划生育委员会负责组织实施。 本标准起草单位：北京市疾病预防控制中心。 本标准主要起草人：高燕琳、李刚、补世明、赵颖琪、况海涛、刘清华、臧萝茜、张斌、黄高平、 王艳春、杨洁、刘京龙、李珊、栗圆、曾晓芃、范晨阳、吴疆、刘东磊、吕若然。 II DB11/T 1523—2018 疫苗流通管理基本数据集 1 范围 本标准规定了疫苗流通管理基本数据集的疫苗基础信息、接种管理机构信息、供应信息、运输信息、 存储信息、销售信息和分发信息的数据元公用属性、专用属性和值域代码。 本标准适用于疫苗流通管理的信息系统建设、信息共享和业务协同。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 2659 世界各国和地区名称代码 GB/T 12402 经济类型分类与代码 WS/T 305—2009 卫生信息数据元数据规范 WS 363.1—2011 卫生信息数据元目录 WS 370—2012 卫生信息基本数据集编制规范 WS 375.19 疾病控制基本数据集第19部分 疫苗管理 DB11/T 064 北京市行政区划代码 3 术语和定义 WS/T 305、WS 363.1和WS 370界定的下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用，以下重复列出 了WS/T 305、WS 363.1和WS 370中的一些术语和定义。 3.1 数据集 dataset 具有一定主题，可以标识并可以被计算机化处理的数据集合。 [WS/T 305—2009，定义3.1.2] 3.2 基本数据集 basic dataset 在特定主题下，为了满足业务信息系统规范化建设和领域内部以及领域间数据交换与共享需求，设 计归纳的各个子系统（或者功能模块）所包含的最小数据元素的集合。 [WS/T 370—2012，定义3.1] 3.3 数据元 data element 1 DB11/T 1523—2018 用一组属性规定其定义、标识、表示和允许值的数据单元。 [WS/T 305—2009，定义3.1.6 ] 3.4 数据元公用属性 public attribute 在数据元目录中数据元的属性值均相同的属性。 [WS 363.1—2011，定义3.2] 3.5 数据元专用属性 specialized attribute 在数据元目录中数据元属性值不相同的属性。 [WS 363.1—2011，定义3.3] 4 数据集元数据属性 数据集元数据属性见表1。 表1 数据集元数据属性 元数据子集 标识信息子集 元数据项 元数据值 数据集名称 疫苗流通管理基本数据集 数据集标识符 BJHDSB03.19 数据集发布方—单位名称 北京市疾病预防控制中心 关键词 疫苗流通管理 数据集语种 中文 数据集分类—类目名称 卫生服务—疾病控制 疫苗流通管理基本数据集的疫苗基础信息、接种 数据集摘要 管理机构信息、供应信息、运输信息、存储信息、 销售信息和分发信息 内容信息子集 疫苗药品本位码、疫苗接种管理机构名称、配送 数据集特征数据元 物流阶段、采购单价、疫苗请领机构等 5 数据元属性 5.1 数据元公用属性 数据元公用属性见表2。 表2 数据元公用属性 属性种类 标识类 2 数据元属性名称 属性值 版本 V1.0 注册机构 北京市疾病预防控制中心 DB11/T 1523—2018 表 2（续） 属性种类 数据元属性名称 属性值 标识类 相关环境 卫生信息 关系类 分类模式 分类法 主管机构 北京市卫生和计划生育委员会 注册状态 标准状态 提交机构 北京市疾病预防控制中心 管理类 5.2 数据元专用属性 5.2.1 数据元专用属性描述 数据元专用属性包括内部标识符、数据元标识符、数据元名称、定义、数据元值的数据类型、表示 格式和数据元允许值。 3 DB11/T 1523—2018 5.2.2 疫苗基础信息 疫苗基础信息在符合WS 375.19数据元专用属性的基础上，还应符合表3中数据元专用属性。 表3 疫苗基础信息数据元专用属性 数据元 内部标识符 数据元标识符 数据元名称 定义 值的数 表示格式 据类型 由药品监督管理部门公布的，用于唯一标识按照药 BJHDSB03.19.001 DE01.00.602.00 疫苗药品本位码 品注册管理办法批准上市的与特定生产企业、药品 S1 N14 S1 AN..100 S1 AN..100 S1 A..50 D D8 名称、剂型、制剂规格等信息对应的药品。 BJHDSB03.19.002 DE08.50.062.01 疫苗包装规格 BJHDSB03.19.003 DE08.50.015.00 批签发合格证签发机构 BJHDSB03.19.004 DE02.01.039.00 批签发合格证签发人 BJHDSB03.19.005 DE09.00.042.00 批签发合格证签发日期 疫苗产品经药品监督管理部门批准注册的包装标 识，例如 1 支/盒 疫苗产品批签发合格证的签发机构名称 疫苗产品批签发合格证的签发人在公安管理部门正 式登记注册的姓氏和名称 疫苗产品经药品监督管理部门获批签发合格证的日 期 5.2.3 疫苗接种管理机构信息 疫苗接种管理机构在符合WS 375.19数据元专用属性的基础上，还应符合表4中数据元专用属性。 4 数据元允许值 DB11/T 1523—2018 表4 疫苗接种管理机构信息数据元专用属性 数据元 内部标识符 数据元标识符 数据元名称 定义 值的数 表示格式 数据元允许值 据类型 BJHDSB03.19.006 DE08.50.015.00 疫苗接种管理机构名称 疫苗接种管理机构的组织机构名称 S1 AN..100 BJHDSB03.19.007 DE08.50.015.00 疫苗接种管理机构类型 疫苗接种管理机构分类 S2 N1 BJHDSB03.19.008 DE08.10.052.00 疫苗接种管理机构统一社 疫苗接种管理机构统一社会信用代码或组织机构代 会信用代码 码 S1 AN..18 BJHDSB03.19.009 DE02.01.039.00 疫苗接种管理机构联系人 疫苗接种管理机构联系人的在公安管理部门正式登 姓名 记注册的姓氏和名称 S1 A..50 BJHDSB03.19.010 DE02.01.030.00 疫苗接种管理机构联系人 疫苗接种管理机构联系人身份证件上唯一的法定标 身份证号 识符 S1 AN..18 BJHDSB03.19.011 DE02.01.010.00 疫苗接种管理机构联系人的手机号码 S1 N11 BJHDSB03.19.012 DE02.01.012.00 疫苗接种管理机构联系人的电子邮箱 S1 AN..50 疫苗接种管理机构联系人 手机号 疫苗接种管理机构联系人 邮箱 1 市疾控中心，2.区疾控中 心，3.接种单位 5.2.4 疫苗供应信息 疫苗供应信息在符合WS 375.19数据元专用属性的基础上，还应符合表5中数据元专用属性。 5 DB11/T 1523—2018 表5 疫苗供应信息数据元专用属性 数据元 内部标识符 数据元标识符 数据元名称 定义 值的数 表示格式 数据元允许值 据类型 BJHDSB03.19.013 DE08.10.042.00 企业类别 疫苗企业所属的类别 S3 N1 表 10 企业类别代码表 BJHDSB03.19.014 DE08.10.022.00 企业经济类型代码 疫苗企业经济类型分类代码 S3 N3 GB/T 12402 BJHDSB03.19.015 DE02.01.039.00 企业法定代表人 S1 A..50 BJHDSB03.19.016 DE08.10.052.00 疫苗企业统一社会信用代码或组织机构代码 S1 AN..18 BJHDSB03.19.017 DE09.00.601.00 营业执照标识 疫苗企业营业执照的标识 L T/F BJHDSB03.19.018 DE09.00.602.00 税务登记证标识 疫苗企业的税务登记证标识 L T/F BJHDSB03.19.019 DE09.00.603.00 药品生产许可证标识 疫苗生产企业的生产许可证标识 L T/F BJHDSB03.19.020 DE09.00.604.00 药品生产质量管理规范证