ICS 67.040 X 00 GB 中华人民共和国国家标准 GB/T 30644—2014 食品生产加工企业电子记录通用要求 General requirements for food enterprises' electronic records 2014-12-31发布 2015-04-30实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB/T 30644—2014 目 次 前言 1范围 2术语和定义 3食品生产加工企业电子记录要求 3.1食品生产加工企业电子记录内容要求 3.1.1 一般要求 3.1.2 原辅料及包装材料采购与验收的电子记录 3.1.3 食品生产加工过程的电子记录 3.1.4 食品生产加工检验的电子记录 3.1.5 库房管理的电子记录 3.1.6 产品运输的电子记录 3.1.7 设施设备管理的电子记录 3.2食品生产加工企业封闭系统的电子记录要求 3.2.1 般要求 3.2.2 电子记录生成与修改的要求 3.2.3 电子记录查阅与存档的要求 3.2.4电子记录控制与管理的要求 3.3食品生产加工企业开放系统的电子记录要求 4食品生产加工企业电子签名要求 4.1一般要求 4.2电子签名的组件和控制 4.2.1无生物特征识别的电子签名 4.2.2具有生物特征识别的电子签名 4.3识别码或口令控制 参考文献 GB/T 30644—2014 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准参考了《美国联邦法规》（CodeofFederalRegulations，CFR）第21章第11条“电子记录和电 子签名”(ELECTRONICRECORDS;ELECTRONIC SIGNATURES) 本标准由中国标准化研究院提出。 本标准由全国食品安全管理技术标准化技术委员会（SAC/TC313）归口。 本标准起草单位：中国标准化研究院、黑龙江乳品工业技术开发中心。 本标准主要起草人：刘鹏、刘文、马爱进、李强、孙昭、王芸、孙常雁、段敏。 GB/T30644—2014 食品生产加工企业电子记录通用要求 1 范围 本标准规定了食品生产加工企业电子记录内容、管理及控制、电子签名等方面的通用要求。 本标准适用于各类食品生产加工企业生产全过程的电子记录。 2术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 2.1 电子记录 electronicrecords 依靠计算机系统进行创建、修改、维护、存档、查阅或发送的以电子形式存在的信息（如文字、图表、 声音、图像等）。 2.2 电子签名electronicsignatures SAG 以电子形式所含、所附用于识别签名人身份并表明签名人认可其中内容的数据 2.3 封闭系统 Eclosed system 一种仅能够被特定的人员所控制的系统。 2.4 开放系统 opensystem 一种被有权限在系统上进行电子记录操作的人员不能控制的系统。 2.5 生物特征识别 biometrics 通过衡量个人物理、生物特征或者可重复动作验证个人身份，其中这些特征和/或动作对该个人来 说都是唯一且可测量的。 3食品生产加工企业电子记录要求 3.1食品生产加工企业电子记录内容要求 3.1.1一般要求 食品生产加工企业应按法律、法规及标准的要求对其产品生产加工全过程进行有效的控制，并对影 响产品质量安全的关键工序和过程进行监控并记录，按照记录信息能够确保整个生产加工过程再现 食品生产加工企业电子记录应包括：原辅料及包装材料采购与验收、食品生产加工过程、食品生产加工 检验、库房管理、产品运输、设施设备管理等各环节与食品质量安全相关数据的电子文件。 3.1.2原辅料及包装材料采购与验收的电子记录 原辅料及包装材料采购与验收的电子记录应包括下述内容： 1 GB/T30644—2014 原辅料及包装材料的名称、规格、数量、采购日期、供货单位、合格证、合同名称、采购者名称； b) 原辅料及包装材料的供货清单、供货日期、供货者名称及其联系方式： 原辅料及包装材料的验收所依据标准或者规范的名称（或编号）、验收情况、验收不合格原辅料 及包装材料的处理、验收者名称； （P 原辅料及包装材料的贮存地点、贮存条件、保质期。 3.1.31 食品生产加工过程的电子记录 食品生产加工过程的电子记录应包括下述内容： a） 生产开始时间和结束时间、生产负责人名称； b)j 产品配料表、原辅料的领取时间、领取物名称、领取量、计量负责人名称与联系方式、领料人 名称； c） 原辅料的添加时间、添加方法、添加物名称、添加量、食品添加剂的最大使用限量、操作者名称； d) 包装材料的使用时间、包装材料名称、包装后规格、包装数量、操作者名称； e) 生产人员的的培训情况、健康档案等； 影响食品质量安全的关键工序名称、关键工艺参数、关键工艺操作记录、操作者名称； g) 食品加工产品的名称、批次号、生产日期、不合格产品的处置情况； h) 生产加工过程设施设备、生产环境的卫生、清洗、消毒等措施，负责人及操作者名称； i) 当控制点实时监测数据发生异常或与设定的标准值不符时，发生异常的日期、批次以及纠正异 常的具体方法、操作者名称。 3.1.4食品生产加工检验的电子记录 食品生产加工检验的电子记录应包括下述内容： a) 被检验成品、半成品、生产环境样品的名称、批次号、检验负责人名称； b) 检验时间、检验项目、检验依据、检验方法、检验结论、检验报告号、检验操作者名称； c） 检验设备仪器的计量、校准时间、操作者名称； d) 检验人员的上岗培训情况、资质、证书等。 3.1.5库房管理的电子记录 库房管理的电子记录应包括下述内容： a） 进库物品的名称、规格、数量、批次号、生产日期、进库日期、保质期、操作人员名称； b）库存物品的贮存条件、贮存时间、库房环境、库房负责人； c） 出库物品的名称、规格、数量、批次号、出库日期、出库用途、操作人员名称。 3.1.6产品运输的电子记录 产品运输的电子记录应包括下述内容： a) 运输产品的名称、规格、数量、生产日期、批次号、检验合格证号、购货者单位、地址及其联系 方式； b）产品的运输方式、工具、条件、操作者名称及其联系方式； c）产品出厂日期、始发地、目的地、达到日期、收货人名称及其联系方式。 3.1.7设施设备管理的电子记录 设施设备维修保养的电子记录应包括下述内容： 生产加工、检验、贮存场所设施设备的名称、生产厂商、维护保养人名称； a) b）生产加工、检验、贮存场所设施设备的状态、使用寿命、维修历史。 2