ICS 55.040 A 82 中华人民共和国国家标准 GB/T 18454—2019 代替GB/T18454—2001 液体食品无菌包装用复合袋 Laminated bags for aseptic packaging of liquid food 2019-12-01实施 2019-05-10发布 国家市场监督管理总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB/T18454—2019 前言 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本标准代替GB/T18454—2001《液体食品无菌包装用复合袋》。与GB/T18454—2001相比，除编 辑性修改外主要技术变化如下： 修改了范围（见第1章，2001年版的第1章）； 修改了术语和定义（见第3章，2001年版的第3章）； 增加了结构与分类（见第4章）； 一修改了外观质量要求（见5.1,2001年版的4.1）； 修改了尺寸偏差要求（见5.2，2001年版的4.2）； 增加了水蒸气透过率性能要求（见表3）： 修改了物理机械性能要求（见5.3，2001年版的4.3）； 修改了耐压性能要求（见5.4，2001年版的4.3）； 删除了卫生指标要求（见2001年版的4.4）； 增加了食品安全性能要求（见5.6）； 修改了灭菌要求（见5.7，2001年版的4.5）； 增加了试验的标准环境和试样状态调节的要求（见6.1）； 修改了尺寸偏差的试验方法（见6.3，见2001年版的5.2，5.3）； 修改了氧气透过率试验方法（见6.4.1，2001年版的5.6）； 增加了水蒸气透过率试验方法（见6.4.2）； 修改了拉伸强度和断裂标称应变的试验方法（见6.4.4，2001年版的5.7，5.8）； 修改了袋口和袋体热合强度的试验方法（见6.4.7，2001年版的5.11）； 修改了耐压性能的检验方法（见6.5，2001年版的5.13）； 修改了跌落试验方法（见6.6，2001年版的5.14）； 修改了食品安全性能试验方法（见6.7，2001年版的5.15）； 修改了灭菌要求的试验方法（见6.8，2001年版的5.16，5.17）； 修改了出厂检验要求（见7.2.1，2001年版的6.2)； 修改了型式检验要求（见7.2.2，2001年版的6.3）： -增加了外观质量、尺寸偏差的检验水平及接受质量限（见7.3）； 增加了外观质量、尺寸偏差的抽样方案和判定数（见7.4）； 修改了标志、包装、运输和贮存（见第8章，2001年版的第7章）。 本标准由全国包装标准化技术委员会（SAC/TC49）提出并归口。 本标准起草单位：超力包装（苏州）有限公司、杭州环申包装新材料股份有限公司、上海金鹏源辐照 技术有限公司、河南坤和信息科技有限公司、济南兰光机电技术有限公司。 本标准主要起草人：赵辉、陈强、王彪、陈宝元、陈欣、赵璐毅、胡晓娜、章定严、贾晶 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： GB/T18454—2001。 GB/T18454—2019 液体食品无菌包装用复合袋 1范围 本标准规定了液体食品无菌包装用复合袋的结构与分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包 装、运输和贮存。 本标准适用于由塑料与塑料或塑料与铝箔、金属蒸镀膜等材料制成的，并配有灌装口等密封件，经 过灭菌供液体食品无菌包装用的复合袋（以下简称复合袋）。 本标准不适用于纸基复合袋。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 1037 塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法 GB/T 1038 塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法 GB/T 1040.1 塑料拉伸性能的测定第1部分：总则 GB/T 1040.3 塑料拉伸性能的测定第3部分：薄膜和薄片的试验条件 GB/T 2410 透明塑料透光率和雾度的测定 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.3 食品安全国家标准 食品微生物学检验大肠菌群计数 GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 GB 4789.5 食品安全国家标准 食品微生物学检验 志贺氏菌检验 GB 4789.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.11 食品安全国家标准 食品微生物学检验 β型溶血性链球菌检验 GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母菌计数 GB 4806.6 食品安全国家标准 食品接触用塑料树脂 GB 4806.7 食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品 GB 4806.11 食品安全国家标准 食品接触用橡胶材料及制品 GB/T 4857.5 包装运输包装件 跌落试验方法 GB/T 6672 塑料薄膜和薄片厚度的测定机械测量法 GB/T 6673 塑料薄膜和薄片长度和宽度的测定 GB/T8808—1988软质复合塑料材料剥离试验方法 GB 9683 复合食品包装袋卫生标准 GB9685 食品安全国家标准食品接触材料及制品用添加剂使用标准 GB18280.1医疗保健产品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制 要求 GB18280.2—2015 医疗保健产品火菌 辐射 第2部分：建立灭菌剂量 1 GB/T18454—2019 GB/T18706 6液体食品保鲜包装用纸基复合材料 GB/T19789 包装材料塑料薄膜和薄片氧气透过性试验库仑计检测法 GB/T19973.1医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的测定 GB/T19973.2 医疗器械的灭菌 南微生物学方法第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护 的无菌试验 GB/T 26253 塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定红外检测器法 QB/T 2358 塑料薄膜包装袋热合强度试验方法 YY/T0884 适用于辐射灭菌的医疗保健产品的材料评价 YY/T1607—2018医疗器械辐射灭菌剂量设定的方法 ISO14470食品辐照食品处理用电离辐射照射工艺的设定、确认和常规控制要求（Foodirradi ationRequirements for the development, validation and routine control of the process of irradiation using ionizing radiation for the treatment of food) 3术语和定义 GB/T1040.1界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 液体食品liquidfood 可在管道中流动的液态、带颗粒液态、酱态等食品（如：果汁、果酱、饮料、奶制品等）。 3.2 无菌包装 asepticpackaging 将经过灭菌的食品在无菌环境中包装、封装在经过灭菌的容器中，使其在常温、不加防腐剂情况下 仍保持较长货架寿命，并能最大限度地保留食品中原有的营养成分和风味的包装。 3.3 液体食品无菌包装用复合袋 laminated bags for aseptic packaging of liquid food 由多层薄膜结构制成并配有灌装口等密封件，用于灌装杀菌后的液体食品的复合袋。 注：复合袋为内包装，配合纸盒、纸箱、圆桶或木箱等容器使用。 3.4 灭菌sterilization 使产品无活微生物的经确认的过程。 注1：在灭菌过程中，微生物灭活的性质是呈指数级的关系，在单个产品上微生物的存活能用概率来表示，虽然这个 概率能被降到很低，但不可能降到零。 注2：改写GB18280.1—2015，定义3.39。 3.5 生物负载 bioburden ［GB18280.2—2015，定义3.2.2] 3.6 无菌保证水平 sterility assurance level;SAL 灭菌后产品单元上存在单个活微生物的概率。 注：SAL表示一个量值，一般是10-或10-3，尽管10-6较10-3小，但提供的保障大于10-3。 [GB18280.2—2015,定义3.2.11] 2 GB/T18454—2019 4 结构与分类 4.1 复合袋结构由外膜、内膜（如选用）及装配灌装口等密封件组成。外膜中的金属蒸镀膜包括真空镀 4.2 2产品按应用方式可分为： 盒中袋，通常小于30L； 桶装袋，通常为200L~240L； 箱装袋，通常为1000L以上。 4.3 3复合袋按外膜结构分为镀铝聚酯袋、铝箔袋、聚酰胺袋和聚乙烯袋等，外膜材料结构为聚乙烯/聚 酯镀铝膜/聚乙烯（PE/VMPET/PE）、聚乙烯/铝/聚乙烯/双向拉伸尼龙薄膜/聚乙烯（PE/AL/PE BOPA/PE）、聚乙烯/双向拉伸尼龙薄膜/聚乙烯（PE/BOPA/PE）和聚乙烯（PE）共挤膜等 技术要求 5 5.1 外观质量 外观质量应符合表1的规定。 表1外观质量 项目 要求 平整，无破损、无烫伤，无对使用有影响的表面瑕疵，允许有不影响包装使用性 袋面 能的折皱 印刷图案完整清晰无明显变形和色差，无残缺和错印 >2 mm 不应有 晶点（鱼眼或 0.6mm~2mm 10000cm应不超过15个；分散度应为100cm不超过5个 僵块)直径 <0.6mm 100cm应不超过10个 热合缝 平直，封合严密，允许有不影响使用的气泡，无开裂或烫伤 灌装口和密封件 配合紧密，不偏斜，