ICS 97.200.50 Y 57 GB 中华人民共和国国家标准 GB 28482—2012 婴幼儿安抚奶嘴安全要求 Safety requirements of soothers for babies and young children 2012-06-29发布 2013-05-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB 28482—2012 目 次 前言 1 范围 2 规范性引用文件 3术语和定义 4 安抚奶嘴的描述 一般安全要求及测试方法 5.1材料 5.2结构 6机械性能要求 13 6.1 抗冲击性能· 13 6. 2 抗刺穿性能 13 6.3 抗扯性能 13 6.4 把手、塞子和/或盖的保持力 13 6.5 咬扯耐久性能 14 6. 6 旋转耐久性， 14 6.7 完整性 机械性能测试方法 14 7. 1 样品准备和烘箱处理的通用测试方法 14 7. 2 测试方法· 14 7. 3 测试流程· 21 8化学性能要求 23 8. 1 总体要求· 23 8. 2 化学性质· 23 8.3 材料要求 23 8. 4 特定元素的迁移. 23 8.5 邻苯二甲酸酯含量· 24 8.6 N-亚硝胺和N-亚硝基物质释放量 24 8.7 2-巯基苯并噻唑（MBT)释放量 24 8. 8 抗氧化剂释放量 24 8. 9 挥发性化合物含量 25 化学性能测试方法· 9 25 9. 1 样品预处理 25 9.2 特定元素迁移的测定 25 邻苯二甲酸酯含量的测定 9. 3 26 9. 4 N-亚硝胺和N-亚硝基物质释放量的检测 26 9.52-疏基苯并噻唑（MBT)和抗氧化剂释放量的测定 26 GB28482—2012 9.6 挥发性化合物含量的测定 28 10消费品包装 28 11 产品信息 28 11. 1 一般要求 28 11.2 销售包装信息 28 11. 3 使用说明 28 附录A（资料性附录） 医疗器械信息 30 附录B（资料性附录）合适固定装置的例子 ：32 附录C（资料性附录）安抚奶嘴与标准的符合性评估对新的生产样品抽样方案和符合水平·35 附录D（资料性附录） 测定安抚奶嘴N-亚硝胺和N-亚硝基物质释放量的方法 36 附录E（资料性附录）2-琉基苯并噻唑（MBT)和/或抗氧化剂的测定 42 GB 28482—2012 前言 本标准的全部技术内容为强制性。 本标准修改采用EN1400-1：2002《儿童使用和护理制品婴幼儿安抚奶嘴第1部分：一般安全 要求及产品信息》、EN1400-2：2002《儿童使用和护理制品婴幼儿安抚奶嘴第2部分：机械性能要求 和测试》和EN1400-3：2002《儿童使用和护理制品婴幼儿安抚奶嘴第3部分：化学性能要求和测 试》，本标准与EN1400系列标准主要差异如下： 一增加邻苯二甲酸酯含量要求及测试方法； 一增加“测定安抚奶嘴中N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物释放量的方法”资料性附录；请注意本 文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由中国轻工业联合会提出。 本标准由全国玩具标准化技术委员会（SAC/TC253）归口。 本标准起草单位：广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心玩具实验室、好孩子儿童用品有限公 同、北京中轻联认证中心、广州威凯检测技术研究院、深圳出入境检验检疫局玩具检测技术中心、广东出 人境检验检疫局粤东玩具检测中心 本标准主要起草人：劳泳坚、李诗礼、雷再明、张艳芬、蚁乐洲、王玫、徐晓光、王新豫。 GB28482—2012 婴幼儿安抚奶嘴安全要求 1范围 本标准规定了婴幼儿安抚奶嘴的术语和定义、安全要求、测试方法、包装方式及产品信息。 本标准适用于组装成为婴幼儿安抚奶嘴或者功能用作为婴幼儿安抚奶嘴的产品，市场上作医疗用 途的器具除外。 本标准不适用于设计供专门医师用作医疗用途的类似产品。例如，那些供涉及皮尔罗宾症或者早 产婴儿用的类似产品。这些特殊的情况在资料性附录A中已有描述。 本标准不适用于喂食用途的奶嘴 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件 GB/T131产品几何技术规范（GPS）技术产品文件中表面结构的表示法 GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB/T 2918 塑料试样状态调节和试验标准环境 SZC GB/T 3512 硫化橡胶或热塑性橡胶一热空气加速老化和耐热试验 GB/T 6682 分析实验用水规范和实验方法 GB/T22048 玩具及儿童用品聚氯乙烯塑料中邻苯二甲酸酯增塑剂的测定 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3. 1 安抚奶嘴 soother 用来满足儿童非营养性吸需要的奶嘴。 注：安抚奶嘴也被视为橡皮奶嘴或者婴儿橡皮奶嘴。 3.2 奶嘴头 teat 作为安抚奶嘴的一部分用于放在儿童口中的柔软部分。 3.3 挡板shield 安置在奶嘴头底部的结构部件，用于降低安抚奶嘴被完全塞人儿童口内的可能性。 3.4 环或把手 ringorknob 安置在挡板附近或者安置在挡板上的结构部件，以便于操作安抚奶嘴 注：环，把手或盖可以是和挡板或塞子形成一个不可拆卸的整体，或者成为可以分离的部件连结到挡板或塞子上。 1 GB28482—2012 3. 5 塞子 plug 位于奶嘴头的颈部，用于安全固定奶嘴头到挡板上的器件。 3.6 盖 cover 用于防止塞子被打开的装置。 3.7 通风孔 ventilationholes 在安抚奶嘴挡板上的孔，当安抚奶嘴意外地卡在口内时，能够提供空气通道供儿童呼吸。这些孔也 能降低因产生负气压而使奶嘴被吸人儿童咽部的危险。 522 4安抚奶嘴的描述 婴幼儿安抚奶嘴结构可含有奶嘴头、挡板、环、塞子、盖、圆形把手等部件，见图1图4。 4/5 说明： 1- 奶嘴头； 2挡板； 3——环； 4——塞子； 5——盖； 7——挡板吸表面。 图1 带有环的安抚奶嘴示例 2 GB28482—2012 4/6 说明： 奶嘴头； 2——挡板； 4- 一塞子； 6- 圆形把手； 7- 挡板吸表面。 图 2 带有把手的安抚奶嘴示例 3