ICS 55.200 J83 中华人民共和国国家标准 GB/T38463—2020 超洁净塑料瓶灌装设备通用技术要求 General specification for ultra-clean plastic bottle filling machine 2020-03-06发布 2020-10-01实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 GB/T38463—2020 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准由中国机械工业联合会提出。 本标准由全国食品包装机械标准化技术委员会（SAC/TC494)归口。 本标准起草单位：江苏新美星包装机械股份有限公司、杭州中亚机械股份有限公司、廊坊百冠包装 机械有限公司、南京保立隆包装机械有限公司、广州达意隆包装机械股份有限公司、合肥中辰轻工机械 有限公司、广东粤东机械实业有限公司、杭州永创智能设备股份有限公司、克朗斯机械（太仓）有限公司、 西得乐机械（北京）有限公司、合肥通用机电产品检测院有限公司、皮尔磁工业自动化（上海）有限公司、 中国食品发酵工业研究院有限公司、可口可乐饮料（上海）有限公司、杭州娃哈哈集团有限公司、光明乳 业股份有限公司、华南理工大学、上海旺旺食品集团有限公司、天津大家饮料有限公司、达能（中国）食品 饮料有限公司广州分公司、内蒙古伊利实业集团股份有限公司、厦门银鹭食品集团有限公司、厦门泽润 食品研究所。 本标准主要起草人：何德平、史正、杜振清、黄东宁、张崇明、查正旺、李岳云、罗邦毅、李艳、柳玉、 陈润洁、黄之炯、张国宏、吉永林、高郁林、陈小平、宋俊杰、林令员、黄凯标、褚兴安、何云涛、印刚、 周强华、纪蓉、石竹青、徐茜茜、王伟、蔡林昌、叶晖、邵金荣、刘向红、唐伟强、余明达、潘博、靳国兴、雪莲、 杨宁、张卫泽、余军。 1 GB/T38463—2020 超洁净塑料瓶灌装设备通用技术要求 1范围 本标准规定了超洁净塑料瓶灌装设备（以下简称“超洁净灌装机”）的术语和定义、型号、型式、基本 参数及工作条件、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。 本标准适用于采用超洁净灌装工艺对聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）、聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP)等 2规范性引用文件 2 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件 GB/T191包装储运图示标志 GB2894安全标志及其使用导则 GB/T4208一2017外壳防护等级（IP代码） GB 4789.2 食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB5749 生活饮用水卫生标准 GB/T5750.11一2006生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 7311 包装机械分类与型号编制方法 GB/T 7932 气动对系统及其元件的一般规则和安全要求 GB/T 8196 机械安全防护装置固定式和活动式防护装置的设计与制造一般要求 GB/T 9969 工业产品使用说明书总则 GB/T13277.1—2008压缩空气第1部分：污染物净化等级 GB/T13306标牌 GB/T13384 机电产品包装通用技术条件 GB/T14253 轻工机械通用技术条件 GB 15179 食品机械润滑脂 GB/T15706 机械安全设计通则 风险评估与风险减小 GB/T16273.1 设备用图形符号第1部分：通用符号 GB/T16292 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T16754 机械安全急停设计原则 GB 16798 食品机械安全卫生 GB/T16855.1机械安全控制系统安全相关部件第1部分：设计通则 GB/T17876 包装容器塑料防盗瓶盖 GB/T 17888.2 机械安全进人机械的固定设施第2部分：工作平台和通道 GB/T17888.3机械安全进人机械的固定设施第3部分：楼梯、阶梯和护栏 GB/T 17888.4 机械安全进人机械的固定设施第4部分：固定式直梯 GB/T18153 机械安全可接触表面温度确定热表面温度限值的工效学数据 1 GB/T38463—2020 GB/T 18831 机械安全与防护装置相关的联锁装置 设计和选择原则 GB/T19670 机械安全防止意外启动 GB/T19671—2005 机械安全双手操纵装置 、功能状况及设计原则 GB/T 19891 机械安全机械设计的卫生要求 GB/T 23821 机械安全防止上下肢触及危险区的安全距离 GB/T26995一2011塑料瓶冲洗灌装旋盖机通用技术条件 GB50073一2013洁净厂房设计规范 JB/T7232包装机械噪声声功率级的测定 简易法 JB7233包装机械安全要求 JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则 消毒技术规范（中华人民共和国卫生部2002年版） 食品生产许可审查通则（食药监食监【2016]103号） 饮料生产许可审查细则（2017版） 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 ultra-clean filling technology 超洁净灌装工艺 用洁净的灌装设备，在洁净的灌装环境下，将灭菌合格的物料灌装到洁净的包装容器中，以延长产 品货架期的灌装工艺。 3.2 超洁净灌装设备 ultra-clean filling machine 采用超洁净灌装工艺，包装材料与物料的接触面灭菌效率SE3，灌装、封口区域符合GB50073- 2013规定的N6级洁净室要求的灌装设备。 3.3 拧盖 screwcapping 将塑料瓶与盖通过螺纹拧紧封口的过程。 3.4 盖膜热封lidfilmhot sealing 将塑料瓶与盖膜通过加热施压实现封口的过程。 3.5 原位清洗cleaninginplace；CIP 不拆卸设备或元件，在密闭的条件下，用一定温度和浓度的清洗液对被清洗表面进行强力作用，使 与物料接触的表面洗净的方法。 注：原位清洗也称为“就地清洗” 3.6 原位杀菌sterilizationinplace;SIP 不拆卸设备或元件，在密闭的条件下，用一定温度和浓度的杀菌介质，或用蒸汽、热水、过热水对与 物料接触的表面进行杀菌，达到预定的杀菌要求 3.7 设备表面清洗 cleaning out of place;COP 无菌空间内部设备表面的清洗 2