ICS 97. 130.20 J 73 GB 中华人民共和国国家标准 GB/T 21278—2007 血液冷藏箱 Refrigerators for conserved blood 2008-09-01实施 2008-01-21发布 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB/T212782007 目 次 前言 1 范围 2 规范性引用文件 术语和定义 3 要求 5试验方法 6标志、标签和包装· 附录A（资料性附录）本标准章条编号与DIN58371章条编号对照 附录B（资料性附录） 本标准与DIN58371技术性差异及其原因 附录C(资料性附录) 血液冷藏箱型号编制方法 10 GB/T21278—2007 前言 本标准修改采用DIN58371:2000《血液冷藏箱》。 本标准根据DIN58371：2000重新起草，为了方便比较，在附录A中列出了本标准条款和 DIN58371：2000条款的对照一览表。 由于我国法律要求和工业的特殊需要，本标准在转化DIN58371：2000时进行了修改。这些技术 性差异用垂直单线标在它们所涉及的条款的页边空白处。在附录B中给出了技术性差异及其原因的 一览表以供参考。 为便于产品规格的规范，附录C给出了血液冷藏箱的型号编号方法。 为便于使用，本标准还作了下列编辑性修改： 用小数点“”代替作为小数点的逗号“，”； 删除了DIN58371：2000的前言。 本标准的附录A、附录B和附录C均为资料性附录。 本标准由中国制冷学会提出。 本标准由全国制冷标准化技术委员会归口。 本标准起草单位：天津商学院、国内贸易工程设计研究院、海尔集团、大连三洋冷链有限公司。 本标准主要起草人：杨一凡、申江、苑增之、刘小朋、刘占杰、杨一帆、孙钟皓、顾众、张哲、冯军。 本标准由全国制冷标准化技术委员会负责解释。 GB/T 21278—2007 血液冷藏箱 1范围 本标准规定了内部温度范围为2℃～6℃，环境温度为16℃～32℃，最高相对湿度为75%，带制冷 要求。 本标准适用于存放输血用血液的血液冷藏箱。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T191—2000包装储运图示标志（eqvISO780：1997） GB1019—1989家用电器包装通则 GB4706.1一1998家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求（eqVIEC335-1：1991） GB4706.13一2004家用和类似用途电器的安全制冷器具，冰淇淋机和制冰机的特殊要求 (IEC60335-2-24:2000,IDT) GB/T8059.1—1995家用制冷器具冷藏箱（eqvISO7371：1995） GB/T21001.1—2007制冷陈列柜第1部分：术语（ISO23953-1:2005,IDT) 3术语和定义 GB/T21001.1一2007确立的以及下列术语和定义适用于本标准。 3.1 总容积overallvolume 在箱门处于关闭状态下，冷藏箱内壁所包围的内部容积[单位为升（L）。该容积不包括箱内设施 和部件所占的容积。 3.2 有效容积effectivevolume 可用于存放血液袋（装满血液）的容积。有效容积可通过水平存放面的宽度、深度和考虑必要的空 气流通通道后的高度来计算。 3.3 automatic defrosting 自动除霜 自动开始和自动结束的化霜过程。 3. 4 Emeasured energy consumption 标称能耗 在环境温度为25℃，箱内平均温度为4℃的测试条件下，空负荷稳定运行24h所消耗的电能[单位 为千瓦时每二十四时（kW·h/24h）]。 3.5 相对运行时间relativeoperatingtime 在稳定运行工况下压缩机的运行时间与总的测试时间的比值。 1 GB/T21278—2007 3.6 参照体reference 模拟贮存血液用的小型容器，其温度变化过程与要冷藏的血液温度变化过程类似。 注：参照体可以是标准的容积为200mL且装满10%浓度甘油（或乙二醇）溶液的注射瓶，或相应的电子装置或类似 的装置。 3.7 内部温度 insidetemperature 冷藏箱内部的空气温度。 3.8 产品温度 product temperature 所保存的血液的温度。 4要求 4.1一般要求 4.1.1总容积 实测的总容积与标称总容积的误差不应超过3%。 4.1.2有效容积 实测的有效容积与标称有效容积的误差不应超过3%。 4.1.3外部尺寸 在确定外部尺寸时，应保证冷藏箱在运输时能从医院的门通过，门的通过尺寸为1000mmX 2 000 mm。 4.1.4内部的机械设施 冷藏箱的内部结构应使所存放的血液袋能清楚的区分A型、B型、AB型和O型四大类，各血型分 区存放，并在每区设置有标贴夹，方便使用者标示血型。 冷藏箱的内部结构应使所存放的血液易于存取。 存放平面应有足够的稳定性，即使将血液袋仅放在平面的一侧时，该平面也不应有变形。在冷藏箱 移动时，也应保证该功能。 存放的血液袋应与冷藏箱的内壁有足够的距离，以避免所保存的血液质量受到影响。 4.1.5照明 冷藏箱应设置照明，且在打开箱门时，在不借助于外部光源的情况下，应能看清所保存的血液袋。 4.1.6相对运行时间 按5.15要求进行测量，相对运行时间不允许超过80%。 4.2安全要求 4.2.1机械设施 冷藏箱不充许存在能使人受伤的尖角、锐边和粗糙表面。 冷藏箱的门应能关严。 对于能移动的冷藏箱应设置锁定装置。 4.2.2稳定性 按5.10进行试验，冷藏箱不允许翻倒。 4.2.3电源显示 冷藏箱通电时，应提供可见的电源指示信号。 4.2.4产品温度 按5.14进行试验，在16℃～32℃C的环境温度下，不论存放多少血液袋，包括在一次性开门的时间 2