ICS 55.200 A 84 GB 中华人民共和国国家标准 GB/T 24571—2009 PET瓶无菌冷灌装生产线 Aseptic PET bottles cold-fillingline 2009-10-30发布 2010-03-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB/T24571—2009 前言 本标准由全国包装机械标准化技术委员会（SAC/TC436）提出并归口。 本标准负责起草单位：南京乐惠轻工装备制造有限公司、杭州中亚机械有限公司、江苏新美星液体 包装工程技术研究中心有限公司、廊坊百冠包装机械有限公司、建技集团佛山建邦机械有限公司、机械 工业包装机械产品质量监督检测中心。 本标准主要起草人：黄东宁、史中伟、何德平、陆佩忠、黄伟迪、陈小平、吉永林、张国宏、张铁军、 李峰、蔡林昌、陈润洁。 GB/T24571—2009 PET瓶无菌冷灌装生产线 1范围 本标准规定了PET瓶无菌冷灌装生产线（以下简称“无菌线”）的术语和定义、型号、型式、设备组 成、基本参数、无菌线工作条件、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存等要求。 本标准适用于在无菌条件下、液体食品用PET等塑料瓶的灌装生产设备，应用于食品等行业。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准 GB/T191包装储运图示标志（GB/T191—2008，ISO780：1997，MOD） GB2894安全标志及其使用导则 GB/T4789.2食品卫生微生物学检验 菌落总数测定 GB/T4789.15食品卫生微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB/T4789.26食品卫生微生物学检验 罐头食品商业无菌的检验 GB/T5048防潮包装 GB5226.1—2002 2机械安全机械电气设备 第1部分：通用技术条件（IEC60204-1：2000，ID1） GB5749生活饮用水卫生标准 GB/T7311包装机械分类与型号编制方法 GB9969工业产品使用说明书总则 GB12695饮料企业良好生产规范 GB/T13306标牌 GB/T13384 机电产品包装通用技术条件 GB 16179 安全标志使用导则 GB/T16273.1设备用图形符号第1部分：通用符号（GB/T16273.1—2008,ISO7000:2004， NEQ) GB/T16292 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T16293 医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法 GB/T16294 医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB 16798 食品机械安全卫生 GB/T178768 包装容器塑料防盗瓶盖 GB/T18883—2002室内空气质量标准 JB/T7232 包装机械噪声声功率级的测定简易法 JB7233包装机械安全要求 QB1868聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET)碳酸饮料瓶 JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则 中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》（2002年版） 1 GB/T24571—2009 3术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3. 1 商业无菌 commercial sterilization 在被包装的液体食品中不含致病菌、不含常温下能增殖的微生物 3.2 无菌冷灌装 aseptic cold-filling 将经过灭菌的液体食品在常温无菌条件下灌装、密封在经过灭菌的容器中，使食品在保质期内能在 常温下运输和贮存。 3.3 原位清洗cleaninginplace，CIP 不拆卸设备或元件，在密闭的条件下，用一定温度和浓度的清洗液对被清洗表面加以强力作用，使 与食品接触的表面洗净的方法，也称为就地清洗，简称“CIP”。 3. 4 原位杀菌sterilizationinplace，SIP 不拆卸设备或元件，在密闭的条件下，用一定温度和浓度的杀菌介质，或用蒸汽、热水、过热水对被 杀菌表面进行强力作用而达到杀菌要求，简称“SIP”。 3.5 设备表面清洗cleaningoutsideprocess，COP 无菌空间内部设备表面的清洗，简称“COP”。 3.6 设备表面杀菌sterilizationoutsideprocess，SOP 无菌空间内部设备表面的杀菌，简称"SOP”。 3.7 超高温瞬时杀菌ultraheattreated，UHT 将产品在密闭的系统中加热到120℃～150℃，持续4s～30s后迅速冷却至室温的杀菌过程，简 称"UHT"。 3.8 菌落总数aerobicbacterial count 在一定的条件下培养后（如：培基成分、培养温度和时间、pH、需氧性质等），所得1mL（g）检样中所 含菌落的总数。按国家标准方法规定，即在需氧情况下，37℃培养48h，能在普通营养琼脂平板上生长 发育的嗜中温性需氧的菌落总数，单位为“CFU/mL（g）”。 3.9 对尘粒及微生物污染按规定需进行环境控制的房间或区域，其装备、结构及其使用均具有减少对该 区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。洁净室（区）的洁净度级别符合相关标准中所规定的100级 洁净室(区)要求。 3. 10 无菌周期 月aseptic period 确保无菌生产状态而进行周期CIP/SIP清洗杀菌的最长间隔时间。 3. 11 灭菌效率sterilizationefficiency，SE 物料和设备灭菌前后微生物总数比的对数值，用下面的公式计算灭菌效率。 2 GB/T24571—2009 灭菌前微生物总数 3.12 低酸性液体食品lowacidliquidfood 除酒精饮料以外，杀灭菌后平衡pH值大于4.6的液体食品。 3.13 酸性液体食品 acid liquid food 灭菌后平衡pH值小于等于4.6的液体食品。 3.14 产品染菌率 contamination ratio of product 一个产品抽样检验批次中出现的微生物增殖瓶数与生产总瓶数的比值。 3.15 微生物microbe 类形体小于0.1mm、结构简单，肉眼看不见或看不清的微小生物的统称，主要包括原核生物类 （细菌、放线菌等）；真核生物类（酵母菌、霉菌等真菌，阿米巴虫等原生动物，衣藻等量微藻类）；非细胞生 物类（病毒和亚病毒)等。 3.16 净含量 netquantity 除去包装容器和其他包装材料后内装产品的量。 注：不论产品的包装材料，还是任何与该产品包装在一起的其他材料，均不应记为净含量 4型号、型式、设备组成、基本参数及无菌线工作条件 4.1型号 无菌线的型号编制按GB/T7311的规定。 SAG GWJ- 改进设计顺序代号：依次用英文字母A、B、C..表示。 第一次设计的产品无顺序代号。 派生顺序代号.以罗马数字I、Ⅱ、ⅢI.表示。 拧盖（热压封盖）头数量，单位为个。 灌装阀数量，单位为个。 结构型式代号：旋转式用“X”表示，直线式用“Z”表示。 PET瓶无菌冷灌装生产线 示例1：GWJ-X32-12表示旋转式PET瓶无菌冷灌装生产线，灌装阀数量为32个，拧盖头数量为12个，第一次设计 示例2：GWJ-Z8-8表示直线式PET瓶无菌冷灌装生产线，灌装阀数量为8个，热压封盖（或拧盖）头数量为8个，第 次设计。 4.2无菌线按以下情况分为若干种型式 4.2.1按供瓶方式分为：连线式、非连线式。 4.2.2按灌装结构型式分为：旋转式、直线式。 4.3设备组成 4.3.1无菌线应由下列主要单机和系统组成： 物料杀菌系统； b）瓶消毒机； 3