ICS 55.200 A 84 GB 中华人民共和国国家标准 GB/T24570—2009 无菌袋成型灌装封口机 Aseptic bag forming-filling-sealing machine 2009-10-30发布 2010-03-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB/T24570—2009 前言 本标准由全国包装机械标准化技术委员会（SAC/TC436）提出并归口。 本标准负责起草单位：杭州中亚机械有限公司、机械工业包装机械产品质量监督检测中心。 本标准主要起草人：史正、吉永林、章双满、俞利民、陈润洁 GB/T24570—2009 无菌袋成型灌装封口机 1范围 本标准规定了无菌袋成型灌装封口机（以下简称“无菌机”）的术语和定义、型号、型式、基本参数与 工作条件、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存等要求。 本标准适用于灌装鲜奶、果汁、奶饮料等不含气液体的无菌袋成型灌装封口机，应用于日化、医药、 食品等行业。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T191包装储运图示标志（GB/T191—2008,ISO780：1997，MOD) GB2894安全标志及其使用导则 GB/T4789.2食品卫生微生物学检验菌落总数测定 GB/T5048防潮包装 GB5226.1一2002机械安全机械电气设备第1部分：通用技术条件（IEC60204-1:2000，IDT） GB5749 生活饮用水卫生标准 GB/T7311包装机械分类与型号编制方法 GB9969工业产品使用说明书 总则 GB12073乳品设备安全卫生 GB/T13306标牌 GB/T13384 机电产品包装通用技术条件 GB 16179 安全标志使用导则 GB/T 16273.1 设备用图形符号第1部分：通用符号（GB/T16273.1—2008，ISO7000：2004， NEQ) GB/T 16292 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T16293 医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法 GB/T16294 医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB16798食品机械安全卫生 GB/T188832002室内空气质量标准 GB19741液体食品包装用塑料复合膜、袋 GB19891机械安全机械设计的卫生要求（GB19891—2005,ISO14159：2002，MOD） JB/T7232 2包装机械噪声声功率级的测定简易法 JB7233包装机械安全要求 JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则 中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》（2002年版） 3术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 1 GB/T24570—2009 3. 1 商业无菌commercial sterilization 在被包装的灌装物料中不含致病菌，不含常温下能增殖的微生物 3.2 无菌包装asepticpackaging 将经过灭菌的液体食品在无菌条件下包装、密封在经过灭菌的容器中，使食品在保质期内能在常温 下运输和存放。 3. 3 100级洁净室（区）class100cleanr00m（area） 对尘粒及微生物污染按规定需进行环境控制的房间或区域，其装备、结构及其使用均具有减少对该 区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。洁净室（区）的洁净度级别符合GB/T16292、GB/T16293、 GB/T16294中所规定的100级洁净室（区）的标准。 3.4 超高温瞬时杀菌 ultra heat treated,UHT 将产品在密闭的系统中加热到120C～150℃，持续4s～30s后迅速冷却至室温的杀菌过程，简 称“UHT”。 3.5 无菌袋成型灌装封口机asepticbagforming-filling-sealingmachine 以纸基复合膜、塑料复合膜、铝塑复合膜、塑料多层共挤膜为包装材料，在无菌的环境下自动完成成 型、常温灌装和封切的机器。 3.6 生产能力 production capacity 无菌机稳定运行时，单位时间内生产的成品袋数量，单位为袋/h。 3.7 平均实际含量 量 average actual quantity 样本单位的实际含量的算术平均值。 3.8 灌装精度fillingprecisiontolerance 灌装物料在包装容器中净含量的最大允许误差 3.9 无菌合格率 qualified asepsis ratio 在UHT正常的情况下，无菌机稳定运行时，抽检包装成品袋中未产生胀包及pH值之差（与原灌 装物料pH值相比）不大于0.2的包装件数量与所检查的总包装件数量的百分比。 3. 10 包装件合格率qualifiedpackageratio 在灌装精度合格的条件下，袋形、外观、热封口强度、静压和跌落试验均合格的包装件数量与所检查 的总包装件数量的百分比。 4型号、型式、基本参数与工作条件 4.1型号 无菌机的型号编制按GB/T7311的规定。 2 GB/T24570—2009 DXDW - 改进设计顺序代号.依次用英文字母A、B.C·表示。 第一次设计的产品无顺序代号。 派生顺序代号.以罗马数字I、IⅡ、Ⅲ..表示。 主要参数：生产能力（单位为袋/h)/1000。 结构型式代号：气动（Q）、普通传动（P）、伺服（S）。 无菌袋成型灌装封口机 示例：DXDW-Q6A表示生产能力为6000袋/h，气动驱动的无菌袋成型灌装封口机，第一次改进设计。 4.2型式与基本参数 4.2.1无菌机按以下情况分为若干种型式： a）按驱动方式分为：气动（Q）、普通传动（P）、伺服（S）； b）按灌装头数分为：单头、多头。 4.2.2基本参数： 无菌机的基本参数应包括： a) 包装容量：mL； b) 包装尺寸：（长×宽）mm； c） 功率：kW； d) 工作电压、频率：V、Hz； e） 生产能力：单位为袋/h。 4.3工作条件 4.3.1水（包括有菌和无菌）、电、气（包括有菌和无菌）、压缩空气（压缩空气压力≥0.6MPa）、蒸汽（不 低于0.5MPa）、消毒剂等工艺条件及参数，均应符合无菌机的要求。 4.3.2蒸汽系统、压缩空气系统应有安全装置，蒸汽系统主管路应有保温，不便作保温的分支管路应有 明显的高温标志，标识应符合GB2894的规定。 4.3.3空气压缩机及其贮罐应与无菌包装车间分离隔开。 4.3.4生产用水应符合GB5749中的规定 4.3.5包装材料应符合食品卫生要求，细菌数小于10CFU/cm²，包装材料应阻氧避光，熔点温度不高 于160℃，厚度0.09mm~0.15mm。 4.3.6UHT处理前的原料细菌总数不超过2X105CFU/mL。 4.3.7配套的前处理设备，超高温瞬时杀菌设备（UHT)应达到商业无菌要求，SE≥9。 灭菌前微生物总数 4.3.8 与前配套处理设备连接的物料管道和管件应采用食品卫生级不锈钢制成，应符合GB12073的 要求。 4.3.9电源电压与额定电压的偏差不超过一10%和十5%。 4.3.10过氧化氢应达到食品级，浓度不低于30%（体积分数）。 5要求 5.1无菌机应符合本标准的要求，并按经规定程序批准的图样及技术文件制造。 5.2无菌机运转应平稳，运动零部件动作应灵敏、协调、准确，无卡阻和异常声响 5.3无菌机的电路控制系统应符合GB5226.1的要求，安全可靠、动作准确，各电器接头应联接牢固 并加以编号：操作按钮应灵活，并有急停按钮：指示灯显示应正常。 5.4无菌机中的蒸汽、压缩空气、润滑系统、输送管路等应通畅，控制灵活，无泄漏，符合国家和行业标 3