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12026YY17-2026YY 0017-2026 骨接合植入器械 金属接骨板.pdf正式稿
22026YY18-2026YY 0018-2026 骨接合植入器械 金属接骨螺钉.pdf正式稿
32026YY118-2026YY 0118-2026 关节置换植入器械 髋关节假体 基本要求.pdf正式稿
42026YY502-2026YY 0502-2026 关节置换植入器械 膝关节假体 基本要求.pdf正式稿
52026YY297-2026YY-T 0297-2026 医疗器械临床试验质量通用要求.pdf正式稿
62026YY492-2026YY-T 0492-2026 植入式电极导线.pdf正式稿
72026YY517-2026YY-T 0517-2026 牙科学 根管桩.pdf正式稿
82026YY954-2026YY-T 0954-2026 无源外科植入物 I型胶原蛋白植入剂.pdf正式稿
92026YY10001-2026YY-T 10001-2026 化妆品用生物技术来源原料技术要求通则.pdf正式稿
102026YY10002-2026YY-T 10002-2026 化妆品用植物来源原料技术要求通则.pdf正式稿
112026YY10003-2026YY-T 10003-2026 化妆品用原料 积雪草提取物.pdf正式稿
122026YY10004-2026YY-T 10004-2026 化妆品用原料 乙酰基六肽-8.pdf正式稿
132026YY10005-2026YY-T 10005-2026 化妆品用原料 三肽-1铜.pdf正式稿
142026YY1293.3-2026YY-T 1293.3-2026 接触性创面敷料 第3部分：羧甲基纤维素钠敷料.pdf正式稿
152026YY1406-2026YY-T 1406-2026 医疗器械软件 GB-T 42062应用于医疗器械软件的指南.pdf正式稿
162026YY1625-2026YY-T 1625-2026 移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件.pdf正式稿
172026YY1953-2026YY-T 1953-2026 纳米医疗器械生物学评价 抗菌性能试验.pdf正式稿
182026YY1997-2026YY-T 1997-2026 体外诊断试剂临床试验生物样本管理要求.pdf正式稿
192026YY1998-2026YY-T 1998-2026 体外诊断试剂临床试验质量通用要求.pdf正式稿
202026YY2000-2026YY-T 2000-2026 医疗器械真实世界数据 术语和定义.pdf正式稿
212026YY2001-2026YY-T 2001-2026 体外诊断检验系统 定性检测试剂企业参考品设置要求.pdf正式稿
222026YY2005-2026YY-T 2005-2026 中医器械 小针刀.pdf正式稿
232026YY2006-2026YY-T 2006-2026 中医器械 电动拔罐设备.pdf正式稿
242026YY2007-2026YY-T 2007-2026 心血管植入器械 栓塞微球.pdf正式稿
252026YY2008-2026YY-T 2008-2026 医用增材制造 粉末床熔融用聚醚醚酮粉末.pdf正式稿
262026YY2009-2026YY-T 2009-2026 可降解镁基金属植入物体外降解试验方法.pdf正式稿
272025YY267-2025YY 0267-2025 血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路-液路.pdf正式稿
282025YY300-2025YY 0300-2025 牙科学 修复用人工牙.pdf正式稿
292025YY459-2025YY 0459-2025 外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥.pdf正式稿
302025YY621-2025YY 0621-2025 牙科学 金属-陶瓷和陶瓷-陶瓷体系匹配性试验.pdf正式稿
312025YY710-2025YY 0710-2025 牙科学 聚合物基牙冠和贴面材料.pdf正式稿
322025YY780-2025YY 0780-2025 中医器械 电针治疗仪.pdf正式稿
332025YY781-2025YY 0781-2025 血压传感器.pdf正式稿
342025YY948-2025YY 0948-2025 心肺转流系统 一次性使用动静脉插管.pdf正式稿
352025YY989.6-2025YY 0989.6-2025 手术植入物 有源植入式医疗器械 第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求.pdf正式稿
362025YY9706.287-2025YY 9706.287-2025 医用电气设备 第2-87部分：高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求.pdf正式稿
372025YY310-2025YY-T 0310-2025 X射线计算机体层摄影设备通用技术条件.pdf正式稿
382025YY648-2025YY-T 0648-2025 测量 控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分 体外诊断 IVD 医用设备的专用要求.pdf正式稿
392025YY679-2025YY-T 0679-2025 蒸汽甲醛灭菌器.pdf正式稿
402025YY965-2025YY-T 0965-2025 运动医学植入器械 人工韧带专用要求.pdf正式稿
412025YY1274-2025YY-T 1274-2025 腹膜透析设备.pdf正式稿
422025YY1469-2025YY-T 1469-2025 便携式电动输液泵.pdf正式稿
432025YY1488-2025YY-T 1488-2025 中医器械 舌象信息采集设备.pdf正式稿
442025YY1539-2025YY-T 1539-2025 医用洁净工作台.pdf正式稿
452025YY1670.2-2025YY-T 1670.2-2025 医疗器械神经毒性评价 第2部分 神经细胞毒性试验.pdf正式稿
462025YY1924-2025YY-T 1924-2025 外科植入物 镍钛形状记忆合金绳材.pdf正式稿
472025YY1934-2025YY-T 1934-2025 骨科植入物及手术器械的人因设计要求与测评方法.pdf正式稿
482025YY1945-2025YY-T 1945-2025 血液融化设备.pdf正式稿
492025YY1947-2025YY-T 1947-2025 重组胶原蛋白敷料.pdf正式稿
502025YY1954-2025YY-T 1954-2025 重组胶原蛋白肽图指纹图谱分析.pdf正式稿
512025YY1955-2025YY-T 1955-2025 组织工程医疗器械 胶原蛋白 术语.pdf正式稿
522025YY1956-2025YY-T 1956-2025 体外诊断试剂临床试验 术语和定义.pdf正式稿
532025YY1957-2025YY-T 1957-2025 负压清洗消毒器.pdf正式稿
542025YY1958-2025YY-T 1958-2025 17α-羟孕酮测定试剂盒（标记免疫分析法）.pdf正式稿
552025YY1959-2025YY-T 1959-2025 口腔内数字化X射线成像系统专用技术条件.pdf正式稿
562025YY1961-2025YY-T 1961-2025 运动神经元存活基因（SMN）检测试剂盒.pdf正式稿
572025YY1962-2025YY-T 1962-2025 醛固酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）.pdf正式稿
582025YY1963-2025YY-T 1963-2025 结直肠癌相关基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）.pdf正式稿
592025YY1964-2025YY-T 1964-2025 他克莫司测定试剂盒.pdf正式稿
602025YY1967-2025YY-T 1967-2025 流式点阵仪.pdf正式稿
612025YY1968-2025YY-T 1968-2025 胚胎植入前染色体非整倍体分析软件.pdf正式稿
622025YY1969-2025YY-T 1969-2025 微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）.pdf正式稿
632025YY1970-2025YY-T 1970-2025 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（化学发光免疫分析法）.pdf正式稿
642025YY1973-2025YY-T 1973-2025 医用下肢外骨骼机器人.pdf正式稿
652025YY1975-2025YY-T 1975-2025 远红外磁疗贴（袋）.pdf正式稿
662025YY1980-2025YY-T 1980-2025 一次性使用无菌切口保护套.pdf正式稿
672025YY1981-2025YY-T 1981-2025 放射治疗计划软件 电子束剂量计算准确性要求和试验方法.pdf正式稿
682025YY1982-2025YY-T 1982-2025 外科植入物 多孔结构形貌特征试验方法.pdf正式稿
692025YY1983-2025YY-T 1983-2025 牙科学 氧化锆牙种植体 动态疲劳试验.pdf正式稿
702025YY1985-2025YY-T 1985-2025 组织工程医疗器械 胶原蛋白.pdf正式稿
712025YY1987-2025YY-T 1987-2025 采用脑机接口技术的医疗器械 术语.pdf正式稿
722025YY1988-2025YY-T 1988-2025 运动医学植入器械 半月板缝合系统.pdf正式稿
732025YY1989-2025YY-T 1989-2025 人类辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖用液中蔗糖 葡萄糖 海藻糖 果糖的测定.pdf正式稿
742025YY1990-2025YY-T 1990-2025 人工智能医疗器械 细胞病理图像辅助分析软件 算法性能测试方法.pdf正式稿
752025YY1991-2025YY-T 1991-2025 人工智能医疗器械 脑卒中CT影像辅助分析软件 算法性能测试方法.pdf正式稿
762025YY1992-2025YY-T 1992-2025 采用机器人技术的辅助手术设备 总结性可用性测试方法.pdf正式稿
772025YY1993-2025YY-T 1993-2025 采用机器人技术的辅助手术设备 可靠性验证方法.pdf正式稿
782025YY1994-2025YY-T 1994-2025 采用机器人技术的血管介入手术控制系统.pdf正式稿
792025YY1995-2025YY-T 1995-2025 组织工程医疗器械产品 软骨支架的细胞生物学效应评价试验.pdf正式稿
802025YY1996-2025YY-T 1996-2025 采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法.pdf正式稿
812024YY117.1-2024YY 0117.1—2024 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分： Ti6Al4V钛合金锻件.pdf正式稿
822024YY117.2-2024YY 0117.2-2024 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第2部分：ZTi6Al4V钛合金铸件.pdf正式稿
832024YY117.3-2024YY 0117.3-2024 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第3部分：钴铬钼合金铸件.pdf正式稿
842024YY271.2-2024YY 0271.2-2024 牙科学 水基水门汀 第2部分 树脂改性水门汀.pdf正式稿
852024YY329-2024YY 0329—2024 一次性使用去白细胞滤器.pdf正式稿
862024YY580-2024YY 0580—2024 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器.pdf正式稿
872024YY585.4-2024YY 0585.4-2024 压力输液设备用一次性使用液路及其附件 第4部分 防回流阀.pdf正式稿
882024YY599-2024YY 0599-2024激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机.pdf正式稿
892024YY603-2024YY 0603-2024 心肺转流系统 心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋.pdf正式稿
902024YY789-2024YY 0789—2024 激光治疗设备 调Q眼科激光治疗机.pdf正式稿
912024YY790-2024YY 0790-2024 血液灌流设备.pdf正式稿
922024YY792-2024YY 0792—2024 眼科仪器 眼内照明器.pdf正式稿
932024YY861-2024YY 0861-2024 眼科光学 眼用粘弹剂.pdf正式稿
942024YY1001-2024YY 1001—2024 全玻璃注射器.pdf正式稿
952024YY1105-2024YY 1105-2024 电动洗胃机.pdf正式稿
962024YY62.1-2024YY-T 0062.1-2024 医用电气设备 诊断X射线 第1部分：等效滤过和固有滤过的测定..pdf正式稿
972024YY63-2024YY-T 0063-2024 医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点尺寸及相关特性.pdf正式稿
982024YY107-2024YY-T 0107-2024 眼科A型超声测量仪.pdf正式稿
992024YY109-2024YY-T 0109-2024 医用超声雾化器.pdf正式稿
1002024YY282-2024YY-T 0282—2024 注射针.pdf正式稿
1012024YY294.1-2024YY-T 0294.1-2024 外科器械 材料 第1部分 金属材料.pdf正式稿
1022024YY323-2024YY-T 0323—2024 红外热灼治疗设备.pdf正式稿
1032024YY331-2024YY-T 0331—2024 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法.pdf正式稿
1042024YY339-2024YY-T 0339-2024 呼吸道用吸引导管.pdf正式稿
1052024YY486-2024YY-T 0486-2024 激光手术专用气管导管 标记和随附信息的要求.pdf正式稿
1062024YY576-2024YY-T 0576-2024 哥伦比亚血琼脂培养基.pdf正式稿
1072024YY581.2-2024YY-T 0581.2-2024 输液连接件 第2部分 无针连接件.pdf正式稿
1082024YY655-2024YY-T 0655-2024 干式化学分析仪.pdf正式稿
1092024YY663.2-2024YY-T 0663.2—2024 心血管植入器械 血管内器械 第2部分：血管支架.pdf正式稿
1102024YY688.2-2024YY-T 0688.2-2024 临床实验室检测和体外诊断系统 感染病原体敏感性试验与抗微生物药物敏感性试验设备的性能评价 第2部分 与肉汤微量稀释参考方法比对的抗微生物药物敏感性试验设备性能评价.pdf正式稿
1112024YY787-2024YY-T 0787-2024 眼科仪器 角膜地形图仪.pdf正式稿
1122024YY802.1-2024YY-T 0802.1-2024 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第1部分 中高度危险性医疗器械.pdf正式稿
1132024YY802.2-2024YY-T 0802.2-2024 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第2部分 低度危险性医疗器械.pdf正式稿
1142024YY810.1-2024YY-T 0810.1-2024 关节置换植入器械 全膝关节假体 第1部分 胫骨托疲劳性能的测定.pdf正式稿
1152024YY853-2024YY-T 0853—2024 医用静脉曲张压力袜.pdf正式稿
1162024YY860-2024YY-T 0860-2024 心脏射频消融治疗设备.pdf正式稿
1172024YY865.1-2024YY-T 0865.1—2024 超声 水听器 第1部分：医用超声场的测量和特征描绘.pdf正式稿
1182024YY866-2024YY-T 0866-2024 医用防护口罩总泄漏率测试方法.pdf正式稿
1192024YY870.8-2024YY-T 0870.8—2024 医疗器械遗传毒性试验 第8部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验.pdf正式稿
1202024YY916.7-2024YY-T 0916.7-2024 医用液体和气体用小孔径连接件 第7部分 血管内或皮下应用连接件.pdf正式稿
1212024YY923-2024YY-T 0923—2024 液路、血路用连接件微生物侵入试验方法.pdf正式稿
1222024YY924.2-2024YY-T 0924.2-2024 关节置换植入器械 部分和全膝关节假体部件 第2部分 金属 陶瓷及塑料关节面.pdf正式稿
1232024YY1117-2024YY-T 1117—2024 石膏绷带.pdf正式稿
1242024YY1148-2024YY-T 1148—2024 腰椎穿刺针.pdf正式稿
1252024YY1183-2024YY-T 1183-2024 酶联免疫吸附法检测试剂盒.pdf正式稿
1262024YY1200-2024YY-T 1200—2024 葡萄糖测定试剂盒（酶法）.pdf正式稿
1272024YY1233-2024YY-T 1233-2024 心肌肌钙蛋白测定试剂盒 标记免疫分析法 .pdf正式稿
1282024YY1256-2024YY-T 1256-2024 解脲脲原体核酸检测试剂盒.pdf正式稿
1292024YY1284-2024YY-T 1284-2024 牙科学 牙科镊.pdf正式稿
1302024YY1306-2024YY-T 1306-2024 熏蒸治疗仪.pdf正式稿
1312024YY1307-2024YY-T 1307—2024 医用乳腺数字化X射线摄影用探测器.pdf正式稿
1322024YY1529-2024YY-T 1529-2024 酶联免疫分析仪.pdf正式稿
1332024YY1535-2024YY-T 1535—2024 人类辅助生殖技术用医疗器械 人精子存活试验.pdf正式稿
1342024YY1549-2024YY-T 1549-2024 生化分析仪用校准物.pdf正式稿
1352024YY1550.3-2024YY-T 1550.3-2024 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第3部分：可沥滤物研究 未知物.pdf正式稿
1362024YY1585-2024YY-T 1585-2024 25-羟基维生素D测定试剂盒.pdf正式稿
1372024YY1686-2024YY-T 1686-2024 采用机器人技术的医用电气设备 术语 定义 分类.pdf正式稿
1382024YY1740.3-2024YY-T 1740.3-2024 医用质谱仪 第3部分：电感耦合等离子体质谱仪.pdf正式稿
1392024YY1754.4-2024YY-T 1754.4-2024 医疗器械临床前动物研究 第4部分：用于评价敷料促愈合的急性创伤模型.pdf正式稿
1402024YY1766.4-2024YY-T 1766.4-2024 X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第4部分 自动曝光控制下的成像性能评价.pdf正式稿
1412024YY1786-2024YY-T 1786-2024 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光免疫分析法).pdf正式稿
1422024YY1833.5-2024YY-T 1833.5-2024 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第5部分：预训练模型.pdf正式稿
1432024YY1860.1-2024YY-T 1860.1-2024 无源外科植入物 植入物涂层 第1部分 通用要求.pdf正式稿
1442024YY1892-2024YY-T 1892—2024 断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒（BCR-ABL）融合基因检测试剂盒.pdf正式稿
1452024YY1898-2024YY-T 1898-2024 血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法.pdf正式稿
1462024YY1902-2024YY-T 1902-2024 医用血浆速冻机.pdf正式稿
1472024YY1903-2024YY-T 1903-2024 心脏单光子发射计算机断层成像装置 性能和试验规则.pdf正式稿
1482024YY1922-2024YY-T 1922-2024 运动医学植入器械 肌腱韧带固定螺钉.pdf正式稿
1492024YY1925-2024YY-T 1925—2024 心血管植入器械 神经血管取栓支架.pdf正式稿
1502024YY1926.2-2024YY-T 1926.2-2024 脊柱植入器械 临床前力学性能评价和特殊要求 第2部分 椎间融合器.pdf正式稿
1512024YY1927-2024YY-T 1927—2024 运动医学植入器械 带袢固定板.pdf正式稿
1522024YY1929-2024YY-T 1929-2024 乳房活检与旋切设备.pdf正式稿
1532024YY1930-2024YY-T 1930-2024 医疗器械临床评价 术语和定义.pdf正式稿
1542024YY1932-2024YY-T 1932-2024牙科学 膜片式无托槽正畸矫治器.pdf正式稿
1552024YY1933-2024YY-T 1933-2024 磁共振造影注射装置专用技术规范.pdf正式稿
1562024YY1935-2024YY-T 1935—2024 磁共振环境中植入式心脏起搏器及心律转复除颤器的安全要求和测试方法.pdf正式稿
1572024YY1936-2024YY-T 1936—2024 定制式固定义齿.pdf正式稿
1582024YY1937-2024YY-T 1937—2024 定制式活动义齿.pdf正式稿
1592024YY1938-2024YY-T 1938-2024 医用透明质酸钠敷料.pdf正式稿
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