ICS 13.100 CCS C 50 14 山西省 地方 标准 DB14/T3069—2024 放射治疗模拟定位技术规范 2024-08-07发布 2024-11-8实施 山西省市场监督管理局 发布 DB14/T3069 —2024 I 目次 前言 ................................ ................................ ................. II 1 范围 ................................ ................................ ............... 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ..... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ......... 1 4 基本要求 ................................ ................................ ........... 2 5 人员要求 ................................ ................................ ........... 2 6 设备要求 ................................ ................................ ........... 2 7 CT模拟定位临床操作规范 ................................ ............................. 3 8 MR模拟定位临床操作规范 ................................ ............................. 4 附录A（资料性） MR模拟定位不同部位患者摆位参考 ................................ ........ 6 附录B（资料性） MR模拟定位扫描序列推荐 ................................ ................ 7 DB14/T3069 —2024 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1 -2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草。 本文件由山西省卫生健康委员会提出、组织实施和监督检查 。 山西省市场监督管理局对标准的组织实施情况进行监督检查 。 本文件由 山西省卫生健康标准 化技术委员会 （SXS/TC28）归口。 本文件起草单位：山西省肿瘤医院，山西省疾病预防控制中心。 本文件主要起草人：邢晓汾，郭支喜，郑亚琴，田峰 ，辛茂，李红卫，郭瑞嵩，褚薛刚，王永强。 DB14/T3069 —2024 1 放射治疗模拟定位技术规范 1 范围 本文件规定了放射治疗模拟定位的 术语和定义、基本 要求、人员 要求、设备要求 、CT模拟定位 操作 规范和MR模拟定位操作规范 。适用于远距离放射治疗模拟定位实践过程 。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 17857 -1999 医用放射学术语 GB/T 17856 -1999 放射治疗模拟机性能和试验方法 WS 519-2019 X 射线计算机体层摄影装置质量控制检测规范 WS/T 263 -2006 医用磁共振成像（ MRI）设备影像质量检测与评价规 NCC/T-RT 006-2021 CT 模拟机质量控制指 南 NCC/T-RT 002-2023 MRI 模拟定位物理实践指南 GBZ 130-2020 放射诊断放射防护要求 3 术语和定义 GB/T 17857 中界定的术语和定义 以及下列术语和定义 适用于本文件 。 3.1 放射治疗模拟定位 放射治疗前通过影像方法确定靶区，并以二维或三维的方式 体现出来，确定多角度体表投影，依次 制定合理计划、模拟治疗的方式和 方法。 3.2 CT模拟定位系统 是以诊断级 CT机为基础，并配置有与放射治疗匹配的的平板扫描床、可移动式激光定位系统或虚拟 定位软件的放疗专用模拟定位系统。 3.3 CT模拟定位扫描 选取适当的治疗体位和体位固定方式，扫描获取患者 CT图像，将图像三维重建 后用于放射治疗计划 设计，并借助激光系统标记建立 参考坐标系的过程。 3.4 MR模拟定位 利用磁共振成像技术 进行放疗模拟定位，确定靶区的位置和范围，以及 它（们） 与周围其他正常组 织之间的空间位置关系，为下一阶段的计划设计采集需要的图像数据。 3.5 三维可移动激光定位系统 DB14/T3069 —2024 2 由1组顶激光灯和 2组墙上激光灯组成， 用于患者体外标记和定位的独立激光系统 。 3.6 图像配准融合 将移动数据集与固定数据集建立映射数据，并联合显示 。 3.7 四维计算机断层扫描 一种时序 CT扫描技术，通过在扫描过程中对感兴趣区域按时序进行 采样，获取相应图像，将上述图 像按照时序进行回顾排序 ，创建多个不同时相的图像组，每组图像对应于特定的相位。 4 基本要求 4.1 开展远距离放射治疗的医疗机构应配置满足放 射治疗模拟 定位功能要求的模拟定位设备；开展精 确放射治疗的医疗机构应配置放疗专用 CT模拟定位系统。 有条件的情况下， 可配置MR放疗定位系统 。 所配备放射治疗模拟定位设备的图像质量和机械精度应符合相关标准（ GB/T 17856 -1999中第5章、WS 519-2019第5章、WS/T 263 -2006第4章）的要求。 4.2 放射治疗模拟定位 设备的机房防护、 设备性能防护、 操作防护应遵循 GBZ 130-2020 中有关规定。 4.3 医疗机构应 制定针对不同部位、不同病种的模拟定位 技术操作规范，包括体位的选择、固定装置 的使用、参考坐标标记、对比剂使用等；同时应制定各部位的扫描协议，如电压、扫描层厚、重建层厚 等。 4.4 应配备急救药品和急救设备，制定对比剂过敏抢救流程和突发事件的 应急预案。 5 人员要求 5.1 开展模拟定位技术 应配备如下人员：中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师；医学影像 学专业技术人员 ；大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职 资格的医学物理人员 ；放射治疗技师 和维修人员 。 5.2 放射肿瘤医师、医学物理人员应 持有《大型医用设备上岗合格证》或《全国医用设备使用人员业 务能力考评合格证》。 5.3 CT操作技师、 MR操作技师（如配置 MR定位设备）应持有《 CT设备上岗合格证》、《 MR设备上岗 证》或《全国医用设备使用人员业务能力考评合格证》。 5.4 所有人员应定期参加技术进展培训，更新所掌握的知识和技术 。 6 设备要求 6.1 CT模拟定位系统基本配置参数要求： —— 物理孔径应≥ 75cm、真实扫描视野 FOV应≥50cm； —— 扫描床应采用与放射治疗床一致的平板床，且材质符合放射治疗射线吸收要求； —— 可移动三维激光定位系统； DB14/T3069 —2024 3 —— 扫描床和激光定位系统的 机械精度和运动精度 应达到相关标准（ GB/T 17856 、WS 519、WS/T 263、地方标准《放射治疗 CT模拟定位系统质量控制检测规范》 的要求； —— 最薄扫描层厚：≤ 0.2cm、图像重建矩阵：≥ 512×512； —— CT值范围：－ 1000到+3000（12bit）。 6.2 放疗专用 MRI模拟定位系统基本配置参数要求： —— 物理孔径应≥ 70cm、真实扫描视野 FOV应≥50cm； —— 核磁兼容的外置激光定位系统； —— 核磁兼容的放疗专用平板床，进床精度在± 0.2cm误差范围内； —— 放疗专用接收线圈和线圈支架； —— 放疗专用扫描序列； —— 几何形变在 30cm直径内≤ 0.1cm； —— 建议使用直径大于 40cm专用MR质控模体； —— 扫描床和激光定位系统的精度应达到放射治疗相关标准的要求； —— 最薄扫描层厚：≤ 0.2cm、图像重建矩阵：≥ 512×512。 6.3 可移动激光灯基本要求 ： —— 移动距离： -30cm至30cm； —— 定位精度：± 0.1cm； —— 投射精度≤ 0.1cm； —— 如用于MRI模拟定位，需确保与核磁兼容 。 7 CT模拟定位临床 操作规范 7.1 定位前患者的准备工作： —— 摘掉活动性假牙，取下装饰性物品，如耳环、项链等 ； —— 上颌窦癌患者如有必要 在放疗前行上颌窦开窗； —— 气管切开术后的患者定位前需将金属气管套管