ICS65.020 CCSB38 14 山西省地方标准 DB14/T3017—2024 中药材产地加工技术规程药用山楂 2024-05-29发布 2024-08-28实施 山西省市场监督管理局  发布DB14/T3017—2024 I目次 前 言............................................................................II 1范围.................................................................................1 2规范性引用文件.......................................................................1 3术语和定义...........................................................................1 4采收.................................................................................1 5加工流程.............................................................................2 6加工方法.............................................................................2 7包装储存.............................................................................3 8加工记录.............................................................................3 附录A（规范性）水分测定法...................................................4 附录B（规范性）药用山楂切片规格等级划分.....................................5 附录C（资料性）药用山楂产地加工批生产记录表.................................6DB14/T3017—2024 II前言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件由山西省药品监督管理局提出并组织实施。 本文件由山西省药品质量管理标准化技术委员会归口。 本文件起草单位：山西华新晋药集团道地药材经营有限公司、山西华新晋药集团有限公司、临汾市 综合检验检测中心、山西药科职业学院。 本文件主要起草人：张志鹏、侯临平、贺爱玲、魏志蓉、邢普、甄守艳、景晓琦、蔡翠芳、王安江、 安志强、张铠珏、闫彦。 DB14/T3017—2024 1中药材产地加工技术规程药用山楂 1范围 本文件规定了药用山楂产地加工的术语和定义、采收、加工流程、加工方法、包装储藏、加工记录 等。 本文件适用于药用山楂的产地加工。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB5749生活饮用水卫生标准 SB/T11094中药材仓储管理规范 SB/T11182中药材包装技术规范 《中华人民共和国药典》 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 山楂 蔷薇科植物山里红CrataeguspinnatifidaBge.var.MajorN.E.Br.或山楂Crataegus pinnatifidaBge.的干燥成熟果实。 4采收 4.1采收时间 9月～10月，果实转变为深红色，斑点明显时采收。 4.2采收方法 从树上采摘成熟度和着色基本均匀一致的果实。以手捏果实微有弹性，刀切时切面整齐、果实不破 碎为度。采收时使用清洁的采收工具和装载容器。 4.3贮藏 采收的鲜果及时转运至加工场所。运输和临时贮藏时严防淋雨、泡水，不与有毒、有异味、易污染 的物品混放混运。 DB14/T3017—2024 25加工流程 去杂→清洗→切片→干燥→分级→成品 6加工方法 6.1去杂 去除鲜果中混杂的叶、枝及其他杂物。 6.2清洗 去除发霉、腐烂的果实，以流动水冲洗鲜果表面至水液清澈，沥干。加工用水应符合GB5749要 求。 6.3切片 6.3.1带核 沥干水分的鲜果去除果柄，将去柄的鲜果按照厚度为0.3cm～0.4cm进行切片，放入专用容器以 备干燥。 6.3.2无核 将沥干水分的鲜果放入去核机，沿果柄至花萼的中轴线去除果核，将去核的鲜果按照厚度为0.3 cm～0.4cm进行切片，放入专用容器以备干燥。 6.4干燥 6.4.1环境要求 晾晒场所选择阳光棚，设置防止昆虫或其他动物等进入的设施。 6.4.2晾晒 将山楂鲜片摊铺在托盘上，摊铺厚度不超过1cm，注意通风、排湿，当山楂鲜片表面干燥不粘手 时开始进行翻动，每日翻动3～4次。晒至水分不超过12.0%即可。水分测定法见附录A。 6.4.3烘干 将山楂鲜片摊铺在烘床上，摊铺厚度不超过2cm，烘房温度设定在65℃～75℃，烘约2h～3h， 取出晾凉，进行翻动。再次将山楂鲜片摊铺在烘床上，摊铺厚度1cm～2cm，烘房温度设定在45℃～ 50℃，烘约8h～10h，至山楂片干燥，水分不超过12.0%，取出晾凉。水分测定法见附录A。 6.5分级 人工或使用色选机去除山楂片中的杂质及霉变、虫蛀片等，对山楂片进行筛选分级，筛网孔径分别 为2cm、1.5cm、1cm，杂质不得超过3%。山楂切片规格等级划分见附录B。DB14/T3017—2024 37包装储存 7.1包装 采用编织袋或纸箱包装，包装材料不可重复使用。包装应符合SB/T1118要求。 7.2储存 药用山楂应在阴凉库储存，储存温度不超过20℃，湿度35%～75%，储存期间应定期检查温湿度。 储存期在30d以上时，应采用气调储存养护方法。储存条件应符合SB/T11094要求。 8加工记录 对加工批次进行详细记录，批生产记录表参见附录C，原始记录应保留3年以上。 DB14/T3017—2024 4A 附录A （规范性） 水分测定法 取供试品2～5g，在称取前应快速制成直径或长度不超过0.3cm的颗粒或碎片平铺于干燥至恒重 的扁形称量瓶中，厚度不超过0.5cm，疏松供试品不超过1cm，精密称定，开启瓶盖在100℃～105℃ 干燥5h，将瓶盖盖好，移置干燥器中，放冷30min，精密称定，再在上述温度干燥1h，放冷，称 重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量，计算供试品中水分（%）。 供试品中水分%=减失的重量 供试品的重量×100%