ICS 35.240.80 L 09 DB32 江 苏 省 地 方 标 准 DB32/T 3800-2020 智能手环通用技术条件及测试方法 Smart bracelet - general technical requirements and test methods 2020-05-25 发布 2020-06-25 实施 发 布 DB32/T 3800-2020 目 次 前言 ................................................................................. Ⅱ 1 范围 ................................................................................ 1 2 规范性引用文件 ...................................................................... 1 3 术语和定义 .......................................................................... 1 4 安全与性能要求 ...................................................................... 2 5 试验方法 ............................................................................ 6 6 检验规则 ........................................................................... 15 7 标志、包装、运输、贮存 ............................................................. 16 附录 A （规范性附录） 计步试验方法 .................................................. 17 参考文献 ............................................................................. 21 I DB32/T 3800-2020 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。 本标准由江苏省计量科学研究院提出并归口。 本标准起草单位：江苏省计量科学研究院、国家信息网络产品质量监督检验中心、江苏省质量和标 准化研究院、安徽华米信息科技有限公司、南京易途网络科技有限公司、江苏舜天全圣特科技有限公司、 江苏中科西北星信息科技有限公司。 本标准主要起草人：崔宏恩、夏炎、张超、冯亮、刘维嘉、卞云峰、张书、段雄、周健、任涛、陈 自宝、李峰。 II DB32/T 3800-2020 智能手环通用技术条件及测试方法 1 范围 本标准规定了智能手环的术语和定义、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和储存等。 本标准适用于非医用智能手环的设计、生产和检验。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 4208-2008/IEC 60529:2001 外壳防护等级(IP代码) GB 4943.1-2011 信息技术设备 安全 第 1 部分：通用要求 GB/T 8897.1-2013原电池 第1部分：总则 GB/T 9254-2008 信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 GB/T 17618-2015 信息技术设备 抗扰度限制和测量方法 GB/Z 28828-2012 信息安全技术公共及商用服务信息系统个人信息保护指南 GB/T 30426-2013 含碱性或其他非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组 便携式锂蓄电池和蓄电池组 GB 31241-2014 便携式电子产品用锂电池和电池组安全要求 GB/T 32638-2016 移动通信终端电源适配器及充电数据接口技术要求和测试 SJ/T11363-2006 电子信息产品中有毒有害物质的限量要求 QB/T 4775-2014 表壳体及其附件 人工汗耐腐蚀性能试验方法 IEC 60601-2-47:2012 医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统基本安全和基本性能的专用要求 （Medical electrical equipment - Part 2-47: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ambulatory electrocardiographic systems） IEC 80601-2-59 医用电气设备 第2-59部分：基本安全和人类发热体温筛查温度计的基本性能的特 殊要求（Medical electrical equipment. Part 2-59. Particular requirements for basic safety and essential performance of screening thermographs for human febrile temperature screening） IEC 62368-1:2018 音频/视频、信息和通信设备第1部分:安全要求（Audio/video, information and communication technology equipment - Part 1: Safety requirements） IEEE Std 1708-2014 IEEE可穿戴无袖带血压测量仪标准（IEEE Standard for Wearable Cuffless Blood Pressure Measuring Devices） YDC 079-2009 移动用户终端无线局域网技术指标和测试方法 YD/T 1644.2-2011 手持和身体佩戴使用的无线通信设备对人体的电磁照射 人体模型、仪器和规程 第2部分：靠近身体使用的无线通信设备的比吸收率（SAR）评估规程（频率范围30MHz～6GHz）（IEC 62209-2:2010） 3 术语和定义 1 DB32/T 3800-2020 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 智能手环 smart bracelet 一种环状的佩戴于手腕的穿戴式智能设备，可以实现记录时间、步次、心率、定位等一种或多种参 数，一般具有久坐提醒、睡眠监测、同步显示到其他终端等功能。 4 安全与性能要求 4.1 安全性 4.1.1 通用要求 智能手环应符合GB4943.1-2011的要求。 4.1.2 电池 根据智能手环供电方式的不同，电池应符合以下要求： ——使用原电池的产品应符合 GB/T 8897.1-2013 中第 4 章的规定； ——使用锂蓄电池和蓄电池组的产品应符合 GB/T 30426 和 GB 31241 的规定； ——使用其他电池的产品应符合相应的标准或规范。 4.1.3 电源适配器及充电数据接口 按照GB/T 32638的规定执行。 4.1.4 电磁兼容 智能手环的无线电骚扰限值应符合GB/T 9254中B级要求。 智能手环的抗扰度限值应符合GB/T 17618的要求。 4.1.5 比吸收率（SAR 值） 智能手环的SAR值应符合 YD/T 1644.2-2011的要求。 4.1.6 无线传输 如果设备具有无线通信功能，应符合YDC 079-2009的要求。 4.1.7 有毒有害物质 应符合SJ/T 11363的要求。 4.1.8 数据信息的安全性 身份认证、密码保护、其他信息数据安全保护应符合GB/Z 28828-2012的要求。 4.2 智能性 4.2.1 性能参数要求 4.2.1.1 时间 2 DB32/T 3800-2020 具有计时功能的智能手环，在非互联状态下手表连续运走3 d，智能手环的平均瞬时日差 m 或平均 实走日差 M 应在±10.0 s/d。 4.2.1.2 计步 智能手环的计步数量误差应不大于±10%。 4.2.1.3 心率 静态模式下，心率示值误差应不大于±10％或±5 次/分(取较大者)。 4.2.1.4 GPS 定位 误差应不大于GPS接收机出厂的标称值。 4.2.1.5 其他参数 除以下参数之外的参数，如生物识别、呼吸频率、环境监测、睡眠质量等生命体征和环境数据，厂 商应对其声称的准确度负责。 4.2.1.5.1 心电 心电参数应符合IEC 60601-2-47:2012的要求。 4.2.1.5.2 血氧饱和度 在 70％～100％测量范围内，重复测量的相对标准偏差不大于 4％。 4.2.1.5.3 血压 应符合IEEE Std 1708-2014的要求。 4.2.1.5.4 温度 温度参数应符合IEC 60601-2-56的要求。 4.2.2 信息输出方式 应有以下一种或几种信息输出方式： a）视觉回馈：各类显示屏幕的信息显示、LED 灯的信号指示； b）触觉回馈：震动提示； c）听觉回馈：音乐提示、蜂鸣提示、语音提示。 4.3 可穿戴性 4.3.1 结构组成 4.3.1.1 按键 零部件应紧固无松动，各操作开关和按键应灵活、可靠、方便，锁紧装置不得自行释放。 4.3.1.2 显示屏 3 DB32/T 3800-2020 表面液晶或OLED显示正常，说明功能的文字、符号、标志应清晰、端正、牢固。 4.3.1.3 其他部件 其他部件应符合以下要求： ——表面不可有明显的凹痕、划伤、裂缝、变形等现象； ——表面涂覆层应均匀、不起泡、龟裂和脱落； ——金属部件不可锈蚀和损伤，没有肉眼明显可见的尘点附着物； ——无刺激性气味。 4.3.2 环境适应性 4.3.2.1 防水等级试验 依据GB4208-2008/IEC 60529：2001设置实验条件，测试结果应与产品手册与说明书标注相符，并 满足防水等级大于等于1。 注：防水等级包括生活防水、运动防水、压力防水。 4.3.2.2 人工汗环境试验 宜在产品的功能试验、机械试验和电气试验都通过的情况下进行，人工汗环境试验的准备要求应符 合QB/T 4775-2014 中6.1.1、6.1.2和6.1.3的规定。经过5.4.2.2所述试验后，手环整体不应有显著变化， 其功能应能保持正常。 4.3.2.3 物理机械测试 物理机械测试要求如下：振动试验按照GB/