ICS11.060.20 Y89 中华人民共和国国家标准 GB/T 36391—2018 抗菌牙刷 Antibacterialtoothbrush 2019-01-01实施 2018-06-07发布 国家市场监督管理总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB/T36391—2018 前言 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由中国轻工业联合会提出。 本标准由全国口腔护理用品标准化技术委员会(SAC/TC492)归口。 本标准起草单位:无锡市兴达尼龙有限公司、倍加洁集团股份有限公司、北京市轻工产品质量监督 检验一站、宁波澳乐比口腔护理用品有限公司、北京宝洁技术有限公司、杜邦兴达(无锡)单丝有限公司、 高露洁三笑有限公司高露洁棕榄(中国)有限公司、好来化工(中山)有限公司、扬州金巴丽刷业有限公 司、两面针(江苏)实业有限公司、广东美邦日化有限公司、纳爱斯集团有限公司、杭州纳美科技有限公 司、扬州市曙光牙刷厂、宁波赛嘉电器有限公司、三椒口腔健康股份有限公司、狮王日用化工(青岛)有限 公司、广东三笑实业有限公司、广州薇美姿实业有限公司、广东雪洁日化用品有限公司、江苏兴盛刷业有 限公司、汕头市牙刷行业协会。 本标准主要起草人:李传和、殷炼伟、张文生、郑建立、纪晓惠、邓小民、肖清、谢柳青、潘楚斌、 陈兴龙、张明、林畅志、朱林军、苏隽、屠金祥、罗宁、林创有、刘婧、林文清、陈敏珊、李端翌、盛大明、 林楚章、张迎增、郑苏江、魏晓英、相晓霞、张麓茜。 GB/T 36391—2018 抗菌牙刷 1范围 本标准规定了抗菌牙刷的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于刷毛或刷毛与刷头使用抗菌材料加工制成的牙刷。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件 GB/T191包装储运图示标志 GB/T2828.12012计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样 计划 GB/T2829一2002周期检验技术抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验) GB4706.1一2005家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求(IEC60335-1:2004IDT) GB4706.59家用和类似用途电器的安全口腔卫生器具的特殊要求(GB4706.59—2008, IEC60335-2-52:2002,IDT) GB6675.2一2014玩具安全第2部分:机械与物理性能 GB/T6682—2008分析实验室用水规格和试验方法 GB19342—2013牙刷 GB/T21510—2008纳米无机材料抗菌性能检测方法 GB/T22048玩具及儿童用品中特定邻苯二甲酸酯增塑剂的测定 GB30002—2013儿童牙刷 GB30003—2013磨尖丝牙刷 GB/T31402—2015塑料塑料表面抗菌性能试验方法(ISO22196:2007,IDT) 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 抗菌牙刷 antibacterialtoothbrush 刷毛或刷毛与刷头使用抗菌材料加工制成的牙刷,能够抑制刷毛或刷头表面的细菌滋生。 4要求 4.1总则 4.1.1抗菌牙刷中牙刷、儿童牙刷、磨尖丝牙刷的卫生要求、规格尺寸、毛束强度分类、物理性能、磨毛、 非磨尖丝部分刷毛、外观质量应分别符合GB19342—2013、GB30002—2013、GB30003—2013中相关 要求。 1 GB/T363912018 4.1.2抗菌牙刷中电动牙刷的外观质量、规格尺寸、卫生要求、毛束强度、磨毛、毛束拉力、耐温性能、单 丝弯曲恢复率、可拆卸刷头牢固度、开关使用寿命、噪声应符合附录A中相关要求 4.2 安全性 产品安全性应符合附录B中相关要求, 4.3 3抗细菌性能 刷毛或刷毛与刷头抗细菌性能应符合表1的要求。 表 1 项目 金黄色葡萄球菌 大肠杆菌 抗菌率/% ≥90 ≥90 5试验方法 5.1总则 5.1.1 抗菌牙刷中牙刷、儿童牙刷、磨尖丝牙刷卫生要求、规格尺寸、毛束强度分类、物理性能、磨毛、 关方法进行测试。 5.1.2抗菌牙刷中电动牙刷的外观质量、规格尺寸、卫生要求、毛束强度、磨毛、毛束拉力、耐温性能、单 丝弯曲恢复率、可拆卸刷头牢固度、开关使用寿命、噪声按附录A规定的方法进行测试 5.2 2安全性 按附录B规定的方法进行测试。 5.3抗细菌性能 5.3.1抗菌牙刷的抗细菌性能可按GB/T21510一2008中附录B规定的方法进行测试。将刷毛从抗菌 牙刷上剪下,称取1.00g土0.05g置于振荡烧瓶中,每个菌种需做3个平行。对照组样液为95mL含 0.1%吐温-80的PBS,再加人5.0mL预制菌悬液。试样采用高压蒸汽灭菌115℃保持15min,或不低 能的方法进行试样消毒。 5.3.2对于塑胶材质刷毛与刷头一体化的抗菌牙刷,采用同材质同加工的样片,按GB/T31402一2015 规定的方法进行测试。对照样品采用医用级聚乙烯(PE)样片。试样和对照样品采用酒精擦拭清洁消 毒,或采用其他不影响抗菌性能的方法进行清洁消毒 5.3.35.3.1、5.3.2两种方法在试验数据满足有效性判定后,抗菌率R均按式(1)计算。 X100 ...(1) A 式中: R抗菌率,%; A一一对照样品接种一定时间后平均回收菌数,单位为菌落形成单位每毫升(CFU/mL); B一—试验样品接种一定时间后平均回收菌数,单位为菌落形成单位每毫升(CFU/mL)。 2 GB/T 36391—2018 6检验规则 6.1 检验分类 产品检验分为出厂检验和型式检验。 6.2出厂检验 6.2.1凡提出交货的产品均应进行出厂检验。产品应经产品质量部门检验合格后方能出厂,并附有质 量检验合格标识。 6.2.2出厂检验按GB/T2828.1一2012的规定进行,采用特殊检验水平S-3的正常检验一次抽样方 案,其检验项目、要求章条、试验方法章条及接收质量限(AQL)见表2。 表 2 序号 检验项目 要求章条 试验方法章条 AQL 1 磨毛 4.1 5.1 2 外观质量 4.1 5.1 6.5 3 磨尖丝 4.2 5.2 不合格,则判定该批产品为不合格。该批产品应返工后方可交验。 6.3型式检验 6.3.1发生下列情况之一时,应进行型式检验: a) 新产品或老产品转厂生产的试制定型鉴定时; b)正式生产后,如材料、工艺等有较大变动,可能影响产品性能时; 正常生产后,对批量产品进行抽样检验,每12个月至少一次; d)产品停产超过6个月,恢复生产时; e) 出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异时: f)国家产品质量监督检验机构提出进行型式检验要求时。 6.3.2型式检验的样本应从经过出厂检验的合格批中抽取30支检验,型式检验的评定以不合格支数 计算。 6.3.3抗菌牙刷中牙刷、儿童牙刷、磨尖丝牙刷型式检验的抽样数量及判定规则按GB19342一2013、 GB30002一2013GB30003一2013中卫生要求、规格尺寸、毛束强度分类、物理性能、磨毛、非磨尖丝部 分刷毛、外观质量相关规定执行。抗菌牙刷中电动牙刷型式检验按GB/T2829一2002规定进行,采用 判别水平I的一次抽样方案,检验项目、要求章条、试验方法章条、不合格质量水平(RQL)、样本大小、 判定数组见表3。抗菌牙刷中电动牙刷的毛束强度型式检验见6.3.4,抗细菌性能型式检验见6.3.5,安 全性型式检验见6.3.6。 3 GB/T36391—2018 表 3 判定数组 试验方法 序号 检验项目 要求章条 RQL 样本大小 章条 Ac Re 卫生要求 2 磨毛 4.1.2 5.1.2 30 3 0 1 3 可拆卸刷头牢固度 外观质量 4 规格尺寸 5 6 毛束拉力 4.1.2 5.1.2 65 3 1 2 7 耐温性能 8 单丝弯曲恢复率 9 开关使用寿命 4.1.2 5.1.2 80 2 10 噪声 6.3.4抗菌牙刷中电动牙刷的毛束强度应符合4.1.2要求,测试样品5支,3个及以上数据与明示强度 相符,判定为合格,否则判定为不合格。 6.3.5抗细菌性能应符合4.3要求,否则判定为不合格, 6.3.6安全性应符合4.2要求,否则判定为不合格 6.3.7所有型式检验项目中若有一项不合格则判定为型式检验不合格。 7标志、包装、运输、购存 7.1标志 7.1.1产品或销售单位包装上应标有如下中文内容: a) 产品名称; b) 生产厂厂名、厂址; c) 产品执行标准编号; d) 产品质量检验合格标识; e) 毛束强度分类(注胶毛牙刷除外); f) 公称丝径(注胶毛牙刷除外); g) 抗菌部位; h) 适用年龄范围(指有饰件的产品)。 7.1.2 产品包装箱应有如下中文内容: 产品名称; a) b) 生产厂厂名、厂址; 型号; c) d) 数量; e) 长×宽×高。 4 GB/T 36391—2018 7.2 2包装 产品包装箱应牢固,无破损,包装箱上的储运图示标志应符合GB/T191的规定 7.3 3运输 产品搬运时要轻取轻放,防止雨淋和重压。 7.4 贮存 产品应贮存在干燥、通风的仓库内。 5

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