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ICS 11.180 CCS C 45 中华人民共和国国家标准 GB/T 41172—2021 抗挛踝足矫形器 Antispasmodic ankle foot orthoses 2021-12-31发布 2021-12-31实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 GB/T 41172—2021 目 次 前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 型号 4.1 组成形式 4.2 部位代号 4.3 功能代号 4.4 产品设计序列号 4.5 产品改进序列号 4.6 示例 要求 5 5.1 结构要求 5.2 材料要求 5.3 外观要求 5.4 穿戴要求 5.5 弹性要求 生物学评价要求 5.6 6 试验方法 6.1 检验设备和工具 结构检验 6.2 6.3 材料检验 6.4 外观检验 6.5 尺寸检验 6.6 穿戴试验 6.7 粘扣带粘合试验 6.8 弹性试验 生物学评价试验 6.9 7 检验规则 7.1 出厂检验 7.2 型式检验 7.3 抽样及判定规则 8标志标签、使用说明书· 8.1标志标签 8.2 使用说明书 9 包装、运输、贮存 1 GB/T 41172—2021 9.1 包装 9.2 运输 6 9.3 贮存 II GB/T 41172—2021 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任, 本文件由中华人民共和国民政部提出。 本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归口。 本文件起草单位:中国康复辅助器具协会、北京环球精博康复辅具技术有限公司、安徽润泰谦成健 康管理有限责任公司、北京惠慈假肢医疗用品开发有限责任公司、厦门加特利科技有限公司、国家康复 辅具研究中心。 本文件主要起草人:张晓玉、夏本华、王英、王啸、邵礼飞、侯力刚、徐静、谷慧茹、高杰、郑海峰,
GB-T 41172-2021 抗痉挛踝足矫形器
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