ICS 11.080 C 50 中华人民共和国国家标准 GB/T26369—2020 代替GB/T26369—2010 季铵盐类消毒剂卫生要求 Hygienic requirement for quaternary ammonium disinfectant 2020-12-01实施 2020-06-02发布 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 GB/T26369—2020 前言 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本标准代替GB/T26369—2010《季铵盐类消毒剂卫生标准》。本标准与GB/T26369—2010相比 主要技术变化如下： 修改了规范性引用文件（见第2章，2010年版的第2章）； 修改了“季铵盐类消毒剂”“氯型季铵盐”的定义（见3.1、3.2，2010年版的3.1、3.2）； 一 一修改了原料要求（见第4章，2010年版的第4章）； 删除了性状要求（见2010年版的5.1）； 修改了理化指标和杀灭微生物指标（见5.1、5.2，2010年版的5.2、5.4）； 修改了检验方法（见第10章，2010年版的第8章）。 本标准由中华人民共和国国家卫生健康委员会提出并归口。 本标准起草单位：中国人民解放军空军特色医学中心、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品 安全所、江苏省疾病预防控制中心、中国人民解放军总医院第一医学中心、北京市疾病预防控制中心、浙 江省疾病预防控制中心、中国人民解放军总医院第四医学中心深圳市疾病预防控制中心、中国人民解 放军疾病预防控制中心。 本标准主要起草人：曹晋桂、张流波、徐燕、刘运喜、丁晓静、胡国庆、蒋伟、朱子犁、李炎、沈瑾、 何晓锋、崔霞、帖金凤、郭春林、刘颓、王忠权、王洪波、骆艳燕、周海林、王巧燕 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： GB/T26369—2010。 1 GB/T263692020 季铵盐类消毒剂卫生要求 1范围 本标准规定了季铵盐类消毒剂的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、包装、运输和贮存、标识 要求和检验方法 本标准适用于以氯型季铵盐或漠型季铵盐为主要杀菌有效成分的季铵盐类消毒剂。 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191包装储运图示标志 GB/T6368表面活性剂水溶液pH值的测定电位法 GB/T6682—2008分析实验室用水规格和试验方法 中华人民共和国药典（二部、四部，2015年版） 消毒技术规范（2002年版）[卫生部（卫法监发【2002】282号） 化妆品安全技术规范（2015年版）（国家食品药品监督管理总局【2015】268号公告） 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 季铵盐类消毒剂 Jquaternaryammoniumdisinfectant 以氯型季铵盐或溴型季铵盐为主要杀菌有效成分的消毒剂，包括单一季铵盐组分的消毒剂以及由 季铵盐组分为主要杀菌成分的复配消毒剂。 3.2 氯型季铵盐 quaternary ammonium chloride 由CsCIs的脂肪链（单链或双链）、甲基（或苄基、乙基芊基）组成的氯化季铵盐及由松宁基、二甲 基、苄基组成的氯化苄铵松宁（又称苄索氯铵或氯化苄乙氧铵）。 3.3 溴型季铵盐 quaternaryammoniumbromide 由Cs～Cis的脂肪链（单链或双链）、甲基（或苄基、乙基苄基)组成的溴化季铵盐。 4原料要求 4.1医药级，季铵盐含量≥70%，游离胺含量2.0%。 要求。 1 GB/T26369—2020 4.3 生产用水应符合《消毒产品生产企业卫生规范》（2009年版）的要求 技术要求 5 5.1 理化指标 5.1.1 理化指标 理化指标应符合表1的规定。 表1理化指标 项目 指标 pH值 4~12，标识中心值土1 有效成分含量 标识中心值土10% 铅≤30mg/kg，砷含磷酸盐≤5mg/kg，不含磷 铅（以Pb计）、砷（以As计） 食品加工设备与器血消毒 酸盐≤3mg/kg 铅（以Pb计）、汞（以Hg计）、砷 手、皮肤、黏膜消毒 铅≤10 mg/kg,汞≤1 mg/kg,砷≤2mg/kg (以As计) 5.1.2稳定性 量的下限值。 5.2 杀灭微生物指标 根据标签说明书标注的使用剂量、杀灭微生物类别和使用范围进行相应的指示微生物试验，具体定 量杀菌试验方法按照《消毒技术规范》（2002年版），其杀菌效果应符合表2要求。 表 2 杀灭微生物指标 杀灭对数值 指示菌（毒）株 悬液法 载体法 大肠杆菌（8099） ≥5.00 ≥3.00 金黄色葡萄球菌（ATCC6538） ≥5.00 ≥3.00 铜绿假单胞菌（ATCC15442） ≥5.00 ≥3.00 白色念珠菌（ATCC10231） ≥4.00 ≥3.00 模拟现场试验和现场试验二者选一，模拟试验选择所用指示微生物应按适用范围选择抗力最强指示微生物进行 试验，杀灭对数值≥3.00；现场试验自然菌杀灭对数值≥1.00。 具有持续消毒效果的产品应开展持续杀菌试验，持续杀菌试验的指示菌应选用金黄色葡萄球菌和 大肠杆菌，满足标签说明书标称的持续杀菌时间内符合相应的杀灭对数值的要求。 2